16+
Горячая линия Горячая линия
8 (391) 226-89-50,

пн-чт 10-12 и 13-17,
пт 10-12 и 13-16

Доступ для сотрудников


Соглашение от 21.07.2008


Соглашение между Министерством здравоохранения Российской Федерации и Министерством здравоохранения Республики Белоруссия о взаимном признании санитарно-эпидемиологических заключений Российской Федерации и удостоверений о государственной гигиенической регистрации Республики Белоруссия

21 Июля 2008

Министерство здравоохранения Российской Федерации и Министерство здравоохранения Республики Белоруссия, в дальнейшем именуемые Сторонами, учитывая взаимную заинтересованность в обеспечении безопасности и качества взаимопоставляемой продукции для жизни и здоровья человека, охраны окружающей среды и в целях упрощения процедуры проверки взаимопоставляемой продукции, признавая необходимость проведения согласованных работ по признанию удостоверений о государственной гигиенической регистрации и санитарно-эпидемиологических заключений, согласились о нижеследующем.

Статья 1

В настоящем Соглашении используются следующие понятия:

• государственная гигиеническая регламентация и регистрация, государственная санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции, товаров - комплекс мер по определению безопасности товаров, включающий экспертную оценку представленной нормативной документации, лабораторные исследования, подготовку экспертных заключений, оформление санитарно-эпидемиологических заключений или удостоверений о государственной гигиенической регистрации;

• санитарно-эпидемиологическое заключение Российской Федерации и удостоверение о государственной гигиенической регистрации Республики Белоруссия - документы, выдаваемые соответствующими органами Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства здравоохранения Республики Белоруссия в соответствии с законодательством государств Сторон, указывающие, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что поставляемая продукция должным образом соответствует нормативной документации, подтверждающей ее безопасность при соблюдении определенных условий

Статья 2

Стороны в ходе реализации положений настоящего Соглашения руководствуются законодательными актами Российской Федерации и Республики Белоруссия а также нормативными правовыми актами, принятыми в их развитие

Статья 3

Действие настоящего Соглашения распространяется на продукцию, взаимопоставляемую Российской Федерацией и Республикой Белоруссия, изготовленную на территории этих государств, которая в соответствии с законодательством государств Сторон подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе и государственной гигиенической регистрации в системах Сторон.

Настоящее Соглашение не распространяется на продукцию, произведенную в третьих странах

Статья 4

При осуществлении санитарно-эпидемиологической экспертизы в Российской Федерации и государственной гигиенической регистрации в Республике Белоруссия Стороны взаимно признают санитарно-эпидемиологические заключения, выдаваемые на продукцию, произведенную в Российской Федерации. Министерством здравоохранения Российской Федерации и уполномоченными им органами и организациями в установленном порядке при наличии протоколов лабораторных исследований и удостоверения о государственной гигиенической регистрации химических и биологических веществ, материалов и изделий из них, продукции производственно-технического -назначения товаров для личных (бытовых) нужд, продуктов питания {далее -продукции) произведенных в Республике Белоруссия, выдаваемые Министерством здравоохранения Республики Белоруссия и уполномоченными им органами и организациями.

Признание этих документов осуществляется путем переоформления документов страны-экспортера на документы страны-импортера.

Статья 5

Стороны не допускают к ввозу, использованию и реализации продукцию, не прошедшую санитарно-эпидемиологическую экспертизу и государственную гигиеническую регистрацию в установленном порядке.

Статья 6

Стороны обмениваются перечнями продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе и государственной гигиенической регистрации, перечнями органов по санитарно-эпидемиологической экспертизе и государственной гигиенической регистрации, перечнями испытательных лабораторий (центров), а также документами, устанавливающими порядок и процедуру санитарно-эпидемиологической экспертизы и государственной гигиенической регистрации Уточнение перечней продукции осуществляется по мере необходимости путем взаимного согласования и подписания Сторонами протоколов.

Статья 7

Стороны стремятся к гармонизации обеих систем санитарно-эпидемиологической экспертизы и государственной гигиенической регистрации продукции на основе нормативных документов, норм и правил, действующих в Российской Федерации и Республике Белоруссия, в целях создания условий для их взаимного признания в дальнейшем.

Статья 8

Стороны руководствуются едиными требованиями и подходами к оценке качества и безопасности продукции для здоровья человека и среды его обитания, методами контроля, санитарными нормами и правилами, гигиеническими нормативами, за исключением случаев, предусмотренных национальным законодательством государств Сторон.

Статья 9

Стороны совместно разрабатывают и согласовывают унифицированные требования, предъявляемые к испытательным центрам и лабораториям, проводят аккредитацию лабораторий (центров) государственной санитарно- эпидемиологической службы Сторон, взаимно признают и используют результаты проведенных аккредитованными лабораториями (центрами) исследований.

Статья 10

Для реализации настоящего Соглашения, адаптации (гармонизации) санитарных норм, правил и гигиенических нормативов по вопросам гигиенической регламентации и регистрации, санитарно-эпидемиологической экспертизы решения текущих вопросов Стороны создают экспертную рабочую группу специалистов Заседания специалистов экспертной рабочей группы осуществляют поочередно в городе Минске и городе Москве.

Статья 11

Каждая из Сторон вправе проводить выборочную проверку импортируемой продукции, на которую распространяется действие положений настоящего Соглашения в соответствии с законодательством государств Сторон. О результатах проверок с отрицательными результатами Стороны письменно информируют друг друга.

Статья 12

В настоящее Соглашение могут быть внесены изменения и дополнения по взаимной договоренности Сторон, оформляемые протоколами, которые являются неотъемлемой частью настоящего Соглашения.

Статья 13

Настоящее Соглашение заключается сроком на 5 лет. В дальнейшем действие настоящего Соглашения автоматически продлевается на последующие пять лет, если ни одна из Сторон не уведомит в письменной форме другую Сторону не менее, чем за 6 месяцев до истечения первоначального пятилетнего периода, или в случае его автоматического продления, - не менее, чем за 6 месяцев до истечения последующего пятилетнего периода, о своем намерении прекратить его действие.

Совершено в г. Москве 24 октября 2003 года в двух экземплярах на русском языке.

99



Версия для печати Версия для печати Версия для MS Word Версия для MS Word