16+
Горячая линия Горячая линия
Единый консультационный центр Роспотребнадзора
8 (800) 555-49-43
звонок по России бесплатный
Тематические горячие
линии:
8 (391) 226-89-50,
пн-чт 10-12 и 13-17,
пт 10-12 и 13-16

Доступ для сотрудников


Протокол от 28.01.2008


Протокол совещания по вопросам технического регулирования в области санэпидблагополучия населения

11 Февраля 2008
14-00 час. 28.01.2008
 
Повестка дня
 
1. Обсуждение Программы разработки технических регламентов, утвержден­ной распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2007 г. № 1930-р.
 
Председатель:
Г.Г. Онищенко Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
 
Присутствовали:
1. Начальник Управления санитарного надзора Роспотребнадзора Аксенова О.И.
2. Начальник Управления организации службы, государственной регистрации и лицензирования Роспотребнадзора Симкалова Л.М.
3. Заместитель начальника Управления эпидемиологического надзора, санитарной охраны территории, надзора на транспорте Роспотребнадзора Лазикова Г.Ф.
4. Начальник отдела нормативно-методического обеспечения Управления нормативно- правового обеспечения Роспотребнадзора Перель С.С.
5. Заместитель руководителя Федерального медико-биологического агентства Романов В.В.
6. Заместитель главного врача ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора Брагина И.В.
7. Заместитель директора НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н. Сысина РАМН Русаков Н.В.
8. Заместитель директора Федерального научного центра гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана Роспотребнадзора Истомин А.В
9. Заведующий лабораторией НИИ питания РАМН. Хотимченко С.А.
10. Ведущий научный сотрудник НИИ гигиены и охраны здоровья детей и подростков РАМН Барсукова Н.К.
11. Заместитель директора ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Семина Н.А.
12. Заведующий лабораторией ФГУН «Санкт-Петербургский НИИ радиационной гигиены» Роспотребнадзора Стамат И.П.
13. Заместитель директора ФГУП Государственного научного Центра института биофизики МБА РФ Кочетков О.А.
14. Заместитель директора ГУ «НИИ медицины труда» РАМН Прокопенко Л.В.
15. Заместитель директора Государственного научно-исследовательского института стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора Мовсесянц А.А.
16. Заместитель директора ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора Пантелеева Л.Г.
17. Заместитель директора ФГУП ВНИИ железнодорожной гигиены Роспотребнадзора Коротич Л.П.
18. Ведущий научный сотрудник Медико технического центра гигиены объектов судостроения, морской техники и транспорта ВГУП «Государственный научный Центр Российской Федерации ЦНИИ им. акад. Крылова» Мацевич Л.М.
 
СЛУШАЛИ:
 
(Онищенко Г.Г., Перель С.С, Мацевич Л.М., Мовсесянц А.А., Русаков Н.В., Рома­нов В.В., Кочетков О.А., Семина Н.А.)
 
Из 21 технического регламента, которые должны были быть разработаны учреждениями Роспотребнадзора по распоряжению Правительства Российской Федерации от 06.11.2004 г. № 1421-Р, только 6 включены в распоряжение № 1930-Р, (требования к пищевым продуктам, к безопасности крови, средствам индивидуальной защиты - срок декабрь 2008 года, требования к безопасности детского питания, питьевой воды, пищевых добавок - срок март 2009 г.)
 
Из 15 технических регламентов, не внесенных в новую Программу, обязательные требования 3-х технических регламентов (требования к хлебобулочным изделиям, пищевым концентратам, пищевым продуктам с использованием ГМИ) возможно включить в ТР «О безопасности пищевых продуктов».
 
Три технических регламента (к изделиям in vitro, продукции микробиологических и биотехнологических производств, объектам техрегулирования в области санэпидблагополучия населения) целесообразно Роспотребнадзору инициативно внести в Правительство РФ, так как в них содержатся обязательные требования к продукции, но они не вошли в новую Программу.
 
Оставшиеся девять проектов технических регламентов целесообразно в соответствии с Федеральным законом от 01.05.2007 г. № 65-ФЗ , который вывел ряд обязательных требований из сферы технического регулирования, переработать в санитарные правила:
1. «О биологической безопасности»;
2. «О требованиях радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и утилизации медицинской техники»;
3. «О требованиях к безопасности дезинфекционных средств, процессов их производства, испытания, хранения, перевозки, реализации, применения и утилизации»;
4. «О требованиях к безопасности медицинских отходов»;
5. «О требованиях к безопасности предприятий и установок бериллиевого комплекса»;
6. «О требованиях к безопасности объектов и изделий ритуального назначения»;
7. «О требованиях к безопасности плавсредств и объектов водного транспорта в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия»;
8. «О требованиях к безопасности процессов испытаний, производства, хранения, перевозки, реализации, обезвреживания и утилизации пестицидов»;
9. «О требованиях радиационной безопасности персонала и населения при облучении природными источниками ионизирующего излучения».
 
Переработка пяти из перечисленных проектов технических регламентов (пп. 2, 3, 7, 8, 9) в санитарные правила предусмотрена планом разработки нормативных документов на 2008 год, переработка остальных планируется в 2009 году.
 
Новой Программой предусмотрена разработка 21 проекта технических регламентов, разработанных другими ведомствами, где должны быть отражены вопросы санитарно-эпидемиологического благополучия населения и где указан одним из участников разработки Минздравсоцразвития России (Роспотребнадзор). При поступлении этих проектов (пп. 1, 2, 3, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 25, 26, 27, 32, 33, 35, 36 Программы) планируется участие в общественных обсуждениях в Минпромэнерго России, проведение их экспертизы и контроль за учетом внесенных поправок при их визировании.
 
С выведением ряда обязательных требований из-под технического регулирования в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения увеличивается число разрабатываемых санитарных правил, в том числе в области медико-биологических проблем. Для эффективной работы в этой области целесообразно в составе «Комиссии по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию» организовать подкомиссию по вопросам специального нормирования.
 
В связи с разработкой международных норм в области радиационной безопасности необходимо Российской стороне принимать в этом активное участие. С окончанием срока действия НРБ и ОСП необходимо предусмотреть их переутверждение в 2009 году.
 
РЕШИЛИ:
 
1. Профильным Управлениям Роспотребнадзора, разработчикам проектов технических регламентов обеспечить:
1.1. Разработку, прохождение в установленном порядке и представление в Правительство Российской Федерации проектов технических регламентов в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.12.2008 № 1930-р:
- О безопасности пищевых продуктов-срок декабрь 2008;
- О требованиях к безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии - срок декабрь 2008;
- О безопасности средств индивидуальной защиты - срок декабрь 2008;
- О безопасности продуктов детского питания - срок март 2009;
- О безопасности питьевой воды - срок март 2009;
- О безопасности пищевых добавок - срок март 2009.
 
1.2. Завершение разработки 3-х инициативных проектов технических регламентов, прохождение и представление в Правительство Российской Федерации во 2 квартале 2009 г:
- О требованиях к безопасности объектов технического регулирования, необходимых для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия на территории Российской Федерации;
- О безопасности микробиологических и биотехнологических производств и их продукции;
- О требованиях к безопасности медицинских изделий для диагностики in vitro.
 
1.3. Переработку следующих технических регламентов (их частей) в санитарные правила:
- О безопасности микробиологических и биотехнологических производств (раздел «Условия труда») - срок 4 квартал 2008 г.
- О требованиях к безопасности процессов испытаний, производства, хранения, перевозки, реализации, обезвреживания и утилизации пестицидов – срок 4 квартал 2008 г.
- О требованиях радиационной безопасности персонала и населения при облучении природными источниками ионизирующего излучения - срок 4 квартал 2008 г.
- О требованиях радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и утилизации медицинской техники - срок 4 квартал 2008 г.
- О требованиях к безопасности плавсредств и объектов водного транспорта в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия - срок 4 квартал 2008 г.
- О требованиях к безопасности дезинфекционных средств, процессов их производства, испытания, хранения, перевозки, реализации, применения и утилизации - срок 4 квартал 2008 г.
- О требованиях к безопасности медицинских отходов - срок 3 квартал 2009;
- О требованиях к безопасности предприятий и установок бериллиевого комплекса - срок 2 квартал 2009;
- О требованиях к безопасности объектов и изделий ритуального назначения - срок 2 квартал 2009.
 
2. Профильным Управлениям Роспотребнадзора обеспечить участие специалистов в общественных обсуждениях проектов технических регламентов, разрабатываемых другими ведомствами и организациями, своевременной экспертизе технических регламентов по вопросам санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
 
3. Управлению нормативно-правового обеспечения:
3.1. До 1 февраля 2008 года внести изменения в план разработки нормативно-методических документов на 2008 год, утвержденный 18.12.2007 года, по предложениям участников данного совещания и представить План на утверждение руководителю Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
3.2. Внести предложение в Минздравсоцразвития России о дополнении проекта приказа о санэпиднормировании по созданию подкомиссии по нормированию при Комиссии по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию.
 
4. Управлению санитарного надзора совместно с профильными НИИ организовать пересмотр и утверждение в 2009 г. «Нормы радиационной безопасности (НРБ - 99)» СП 2.6.1.758-99 и «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ - 99)» СП 2.6.1.799-99.

$SIGN

283



Версия для печати Версия для печати Версия для MS Word Версия для MS Word