Протокол «Протокол № 15 Ученого совета Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»

Председательствовал:

Онищенко Г.Г., Председатель Ученого совета, Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, академик РАМН

Присутствовали:

члены Ученого совета: Алешкин В.А., Бакиров А.Б., Верещагин А.И., Дятлов И.А., Ефимов Е.И., Жебрун А.Б., Зайцева Н.В., Куличенко А.Н., Кутырев В.В., Покровский В.И., Рахманин Ю.А., Ракитский В.Н., Романович И.К., Русаков Н.В., Спирин В.Ф., Тутельян В.А., Чащин В.П., Шандала М.Г.

приглашенные: Брагина И.В., Аксенова О.И., Ежлова Е.Б., Смоленский В.Ю., Завистяева Т.Ю., Усов Г.А., Мустафина И.З., Балахонов С.В., Глинских Н.П., Гурвич В.Б., Заиченко А.И., Поляков А.Я., Рудаков Н.В., Ставский Е.А., Степанова Т.Ф., Твердохлебова Т.И., Троценко О.Е., Фассахов Р.С., Тулакин А.В., Акимкин В.Г., Панов В.Г.

Повестка дня

1. О проекте отраслевой научно-исследовательской программы «Научные исследования и разработки с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и снижения инфекционной заболеваемости в Российской Федерации» на 2011-2015 гг.

Докладчик - директор Московского НИИ эпидемиологии и микробиологии
им. Г.Н. Габричевского, доктор биологических наук, профессор В.А. Алешкин.

2. О проекте отраслевой научно-исследовательской программы «Гигиеническое обоснование минимизации рисков для здоровья населения России» (на 2011-2015 гг.).

Докладчик - заместитель директора Федерального научного центра гигиены
им. Ф.Ф. Эрисмана, доктор медицинских наук, профессор, академик РАМН
В.Н. Ракитский.

3. Эффективность инвестиций в деятельность научно-исследовательских организаций Роспотребнадзора.

Докладчики:

директор ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии, доктор медицинских наук, профессор И.А. Дятлов

директор Ставропольского научно-исследовательского противочумного института, доктор медицинских наук, профессор А.Н. Куличенко

директор Тюменского научно-исследовательского института краевой инфекционной патологии, доктор медицинских наук, профессор Т.Ф. Степанова

директор Хабаровского научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии, доктор медицинских наук, профессор О.Е. Троценко

1. О проекте отраслевой научно-исследовательской программы «Научные исследования и разработки с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и снижения инфекционной заболеваемости в Российской Федерации» на 2011-2015 гг.

2. О проекте отраслевой научно-исследовательской программы «Гигиеническое обоснование минимизации рисков для здоровья населения России» (на 2011-2015 гг.).

(Онищенко, Алешкин, Ракитский, Тутельян, Шандала, Покровский,

Рахманин, Жебрун, Чащин, Русаков, Гурвич, Онищенко)

1. Проект отраслевой научно-исследовательской программы «Научные исследования и разработки с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и снижения инфекционной заболеваемости в Российской Федерации» на 2011-2015 гг. разработан Московским НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского на основании предложений 19 научно-исследовательских организаций эпидемиологического и противочумного профиля, подведомственных Роспотребнадзору, а также двух научно-исследовательских институтов Минздравсоцразвития России - ИМПиТМ им. Е.И. Марциновского ММА им. И.М. Сеченова и НИИ антимикробной химиотерапии Смоленской ГМА.

Разделы отраслевой программы, связанные с научным обеспечением решения вопросов эпидемиологии, лабораторной диагностики и профилактики особо опасных инфекций, санитарной охраны территории Российской Федерации, биологической безопасности и противодействия биотерроризму, подготовлены специалистами Российского научно-исследовательского противочумного института «Микроб», ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор», ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии, Ставропольского, Волгоградского, Иркутского и Ростовского-на-Дону научно-исследовательских противочумных институтов.

Цель Программы - совершенствование научно-методической базы эпидемиологического надзора с использованием современных технологий, создание новых средств и методов лабораторной диагностики и профилактики, совершенствование системы санитарной охраны территории Российской Федерации и обеспечение биологической безопасности с целью достижения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и снижения заболеваемости инфекционными и паразитарными заболеваниями.

Результаты, полученные при выполнении действующей отраслевой программы «Научные аспекты обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия в Российской Федерации на 2006-2010 гг.», стали основой достигнутых в последние годы успехов в деле снижения инфекционной заболеваемости в Российской Федерации, в частности инфекций, управляемых средствами специфической профилактики - гриппа, гепатита В, кори, краснухи, полиомиелита, коклюша, дифтерии, менингококковой инфекции.

Помимо научного обеспечения национальных потребностей в решении вопросов профилактики инфекционных заболеваний, отраслевая программа 2006-2010 гг. в значительной степени способствует расширению участия Российской Федерации в международных усилиях по противодействию эпидемиям. Полученные результаты научных исследований применяются при планировании и реализации программ помощи развивающимся странам в сфере борьбы с инфекционными болезнями, осуществляемых в рамках выполнения Российской Федерацией обязательств «Группы восьми», а также в рамках сотрудничества по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия со странами ШОС, СНГ, ЕврАзЭс и других межгосударственных объединений.

Предусмотренные новой Программой научные исследования на период 2011-2015 гг. являются логическим продолжением и развитием прикладных и фундаментальных исследований, проводимых в рамках действующей отраслевой научно-исследовательской программы Роспотребнадзора «Научные аспекты обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия в Российской Федерации на 2006-2010 гг.».

Основные направления научных исследований, представленные в проекте Программы:

- оптимизация системы эпидемиологического надзора за инфекционными заболеваниями; выявление причин эволюции эпидемического процесса инфекционных заболеваний и получение новых знаний об особенностях их патогенеза; совершенствование лабораторной диагностики и наблюдения за возбудителями на основе современных молекулярно-биологических технологий;

- создание новых представлений о состоянии иммунного статуса человека с целью оценки формирования защитных механизмов при инфекционных заболеваниях и иммуномодулирующей терапии;

- биотехнология; разработка и внедрение новых поколений профилактических, иммунобиологических и лекарственных препаратов на основе использования современных методов биотехнологии и генной инженерии;

- эпидемиологический надзор за особо опасными инфекционными заболеваниями;

- биологическая безопасность и противодействие терроризму;

- диагностика, профилактика и лечение особо опасных инфекционных заболеваний;

- биомедицинские аспекты особо опасных инфекций;

- дезинфектология; неспецифическая профилактика инфекционных заболеваний способом прерывания путей передачи инфекции.

Учитывая, что эпидемическая ситуация по гриппу и другим ОРЗ, кишечным инфекциям, туберкулезу, ВИЧ и ВИЧ-ассоциированным заболеваниям, внутрибольничным инфекциям, природно-очаговым инфекциям, гельминтозам остается чрезвычайно сложной, в проекте Программы увеличено число НИР, посвященных вопросам диагностики и профилактики этих заболеваний.

В связи с угрозой возникновения и распространения опасных инфекционных болезней в проект Программы включены 3 раздела, посвященных проблемам профилактики и борьбы с особо опасными инфекциями, совершенствованию санитарной охраны территории Российской Федерации, обеспечению биобезопасности и противодействию биотерроризму.

Анализ запланированных научно-исследовательских работ и ожидаемых результатов их внедрения, представленных в проекте Программы, показал, что формулировки отдельных НИР допускают возможность дублирования тематики по отдельным направлениям исследований, а ожидаемые результаты, формы и сроки внедрения в ряде случаев изложены нечетко, что может затруднить оценку итогов выполнения Программы организациями - исполнителями.

В целом Программа направлена на проведение научно-исследовательских работ, результаты которых в самое короткое время могут быть внедрены в деятельность органов и организаций Роспотребнадзора.

В результате выполнения научных исследований в рамках отраслевой Программы планируется разработать свыше 80 новых современных препаратов для лабораторной диагностики и профилактики инфекционных и паразитарных заболеваний, подготовить и внедрить в практику около 50 нормативно-методических и 165 информационно-методических документов, оформить 50 патентов и заявок на изобретения.

Все вышеизложенное определяет необходимость продолжения и расширения проведения в рамках Программы научных исследований по совершенствованию научно-методической базы эпидемиологического надзора с использованием современных технологий, созданию новых средств и методов лабораторной диагностики, профилактики и лечения инфекционных и паразитарных заболеваний, совершенствованию санитарной охраны территории Российской Федерации и обеспечению биологической безопасности с целью достижения санитарно-эпидемиологического благополучия населения страны и снижения инфекционной заболеваемости. Кроме того, научные исследования в рамках отраслевой Программы на 2011-2015 гг. также должны быть ориентированы на поддержку развития международного сотрудничества Роспотребнадзора в сфере борьбы с инфекционными болезнями, включая научное подкрепление деятельности Роспотребнадзора в рамках реализации решений «Группы восьми», осуществления проектов и программ по противодействию эпидемиям на пространстве ШОС и СНГ и реализации Концепции участия Российской Федерации в содействии международному развитию, утвержденной Президентом Российской Федерации 14.06.2007.

При доработке Программы необходимо исключить возможность дублирования отдельных НИР, выполняемых разными научными организациями Роспотребнадзора, и максимально четко и конкретно определить планируемые результаты научных исследований, формы и сроки их внедрения.

2. В выполнении НИР в рамках отраслевой научно-исследовательской программы «Гигиеническое обоснование минимизации рисков для здоровья населения России» (на 2011-2015 гг.) планируется участие 10 научно-исследовательских организаций гигиенического профиля, подведомственных Роспотребнадзору: ФНЦ гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана, Северо-Западный НЦ гигиены и общественного здоровья, Екатеринбургский МНЦ профилактики и охраны здоровья рабочих промпредприятий, Нижегородский НИИ гигиены и профпатологии, Новосибирский НИИ гигиены, Саратовский НИИ сельской гигиены, Санкт-Петербургский НИИ радиационной гигиены, Уфимский НИИ медицины труда и экологии человека, ФНЦ медико-профилактических технологий управления рисками здоровью населения, НПЦ по чрезвычайным ситуациям и гигиенической экспертизе.

Целью Программы является научное обоснование системы мероприятий по обеспечению минимизации рисков для здоровья населения России на основе системного изучения здоровья населения, а также анализ закономерностей воздействия на организм факторов риска среды обитания.

Планирование научных исследований по Программе осуществлялось ФНЦ гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана (головной по программе) совместно с отделом гигиенического научного обеспечения службы Управления научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности. Проект Программы согласован с Управлением санитарного надзора и Правовым управлением.

Анализ хода выполнения отраслевой программы «Гигиеническая безопасность России: проблемы и пути обеспечения (на 2006-2010 гг.)» показал правильность тактических решений по ее реализации, заключающихся в системном подходе, включающем в себя: определение проблемных гигиенических ситуаций; изучение состояния здоровья населения конкретных территорий, как показательного признака гигиенического благополучия этих территорий в возрастном аспекте, с выделением возрастов и групп риска, болезней риска; использование новых методических приемов по ранней диагностике заболеваний у населения; научное обоснование и разработку мероприятий по гигиенической безопасности России. Указанное способствовало осуществлению системного многоуровневого подхода к исследованиям системы «среда - здоровье» с учетом общих потребностей населения и специфических требований территорий, отдельных социальных и возрастных групп.

Проведенные исследования позволили разработать методические рекомендации на федеральном и региональном уровнях (32), методические указания (12), пособия для врачей (72), перечни гигиенических нормативов (14), подготовить и переработать 14 санитарных правил, опубликовать 39 монографий и пр.

Основные направления исследований в Программе на 2011-2015 гг. стали более ёмкими по содержанию и предполагают качественно новый уровень решения проблем гигиенической безопасности, основанный на разработке механизмов минимизации рисков для здоровья населения. В Программу включены вопросы, нерешенные и/или ставшие актуальными в соответствии с гигиенической ситуацией, сложившейся в Российской Федерации в последнее время, с учетом основных положений «Концепции научного обеспечения деятельности органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека до 2015 года», утвержденной руководителем Роспотребнадзора 14.07.2009.

В Программу на 2011-2015 годы будут включены такие приоритетные проблемы, как оценка безопасности нанотехнологий и наноматериалов, оценка риска здоровью населения, совершенствование системы здорового питания населения, разработка гигиенических требований к учебно-воспитательным учреждениям для детей с нарушениями здоровья и др.

Основные направления научных исследований, запланированных НИО гигиенического профиля на 2011-2015 гг., предусматривают изучение и решение вопросов системного обеспечения на федеральном и региональном уровнях:

- развитие методологических подходов к комплексному анализу состояния факторов риска среды обитания, прогнозированию обеспечения гигиенической безопасности среды обитания и сохранению здоровья населения России;

- научное обоснование методов оценки и управления риском, направленных на профилактику воздействия неблагоприятных факторов окружающей среды и среды обитания в целом на состояние здоровья населения и на здоровье работающего населения в ведущих отраслях промышленности;

- совершенствование научных основ ведения социально-гигиенического мониторинга для обеспечения безопасности населения и методов количественного определения и контроля загрязнителей окружающей среды;

- научно-методическая поддержка оценки эффективности деятельности органов и организаций Роспотребнадзора по обеспечению гигиенической безопасности, обоснование и совершенствование технологий государственного санитарно-эпидемиологического надзора в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Реализация научных исследований и разработок в рамках программы «Гигиеническое обоснование минимизации рисков для здоровья населения России» позволит:

• обосновать новые теоретические положения о региональных особенностях вклада факторов среды обитания в формирование показателей здоровья различных возрастных групп населения, расширить знания об особенностях формирования адаптационных реакций организма человека к воздействию этих факторов;
• усовершенствовать методические подходы к управлению качеством среды обитания и производственной среды, научно обосновать технологии оценки рисков;
• разработать научно-методическое сопровождение социально-гигиенического мониторинга и обосновать критерии гигиенического состояния среды обитания и здоровья населения;
• внедрить новые гигиенические технологии по созданию единого информационно-аналитического пространства в системе социально-гигиенического мониторинга;
• определить механизмы системной интеграции НИО гигиенического профиля, органов и организаций Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, РАМН, министерств и ведомств, ответственных за здоровье населения при выполнении общей стратегической цели по обеспечению гигиенической безопасности России;
• сформировать механизмы проведения государственной политики по обеспечению гигиенически безопасных условий жизни и повышения уровня здоровья населения.

Отмечено, что Программа построена с учётом внесения в неё дополнений и изменений по мере актуализации научных исследований. Подчёркнута необходимость развития таких приоритетных вопросов, как оценка безопасности нанотехнологий и наноматериалов, интеграция оценки риска здоровью населения в систему социально-гигиенического мониторинга.

Таким образом, Программа на 2011-2015 гг., разработанная в соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, нацелена на решение задач практической деятельности Роспотребнадзора. В рамках Программы будет подготовлено значительное количество, по сравнению с предыдущей Программой, нормативно-методических документов: санитарные правила, перечни гигиенических нормативов, методические указания, методические рекомендации и информационно-методические письма.

Однако в связи с быстро меняющейся политической ситуацией в мире и вступлением России в таможенный союз актуальной становится подготовка проектов технических регламентов, учитывающих гигиенические требования к определённым видам продукции, в частности пищевой, процессам производства и оказания услуг, что необходимо учесть при разработке нормативно-методических документов научными организациями Роспотребнадзора в рамках Программы.

Принято решение:

1) Обсудив доклад директора МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского, доктора биологических наук, профессора В.А. Алешкина «О проекте отраслевой научно-исследовательской программы «Научные исследования и разработки с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и снижения инфекционной заболеваемости в Российской Федерации» на 2011-2015 гг.», представленный проект Программы одобрить.

2) Обсудив доклад заместителя директора ФНЦ гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана, доктора медицинских наук, профессора, академика РАМН В.Н. Ракитского «О проекте отраслевой научно-исследовательской программы «Гигиеническое обоснование минимизации рисков для здоровья населения России» (на 2011-2015 гг.)», представленный проект Программы одобрить.

3) Директору Московского НИИЭМ им. Г.Н. Габричевского (В.А. Алёшкин), директору ФНЦ гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана (А.И. Потапов), совместно с заинтересованными НИО Роспотребнадзора с учетом замечаний и предложений, высказанных в процессе обсуждения на заседании Ученого совета, доработать проекты отраслевых научно-исследовательских программ и в срок до 10 октября 2010 года представить на рассмотрение в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

4) Управлению научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности (В.Ю. Смоленский) совместно с Московским НИИЭМ им. Г.Н. Габричевского (В.А. Алёшкин) проработать вопрос о привлечении научно-исследовательских институтов РАМН к сотрудничеству в рамках выполнения отраслевой научно-исследовательской программы «Научные исследования и разработки с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и снижения инфекционной заболеваемости в Российской Федерации» на 2011-2015 гг. по проблеме полиомиелита и энтеровирусных инфекций (по согласованию).

5) Просить членов Ученого совета Роспотребнадзора, директора Учреждения РАМН Институт экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н. Сысина РАМН, академика РАМН Ю.А. Рахманина, директора Учреждения РАМН Институт питания РАМН, академика РАМН В.А. Тутельяна, директора Учреждения РАМН Институт медицины труда РАМН, академика РАМН Н.Ф. Измерова рассмотреть вопрос об участии специалистов института в выполнении научных исследований в рамках отраслевой научно-исследовательской программы «Гигиеническое обоснование минимизации рисков для здоровья населения России» (на 2011-2015 гг.) по профилю деятельности институтов (по согласованию).

6) Управлению научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности (В.Ю. Смоленский) совместно с Управлением эпидемиологического надзора (Е.Б. Ежлова), Управлением санитарного надзора (О.И. Аксенова), Правовым управлением (О.А. Кулагина) подготовить проекты отраслевых научно-исследовательских программ «Научные исследования и разработки с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и снижения инфекционной заболеваемости в Российской Федерации» на 2011-2015 гг. и «Гигиеническое обоснование минимизации рисков для здоровья населения России» (на 2011-2015 гг.) к рассмотрению на Коллегии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в ноябре 2010 года.

3. Эффективность инвестиций в деятельность научно-исследовательских организаций Роспотребнадзора

(Онищенко, Дятлов, Куличенко, Степанова, Троценко, Гурвич, Онищенко)

Заслушав и обсудив доклады директора ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии И.А. Дятлова, директора Ставропольского научно-исследовательского противочумного института А.Н. Куличенко, директора Тюменского научно-исследовательского института краевой инфекционной патологии Т.Ф. Степановой и директора Хабаровского научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии О.Е. Троценко, Ученый совет отмечает, что в период 2007-2010 гг. на развитие материально-технической базы (капитальное строительство, развитие инфраструктуры, оснащение современным научным оборудованием и др.) указанных научно-исследовательских организаций Роспотребнадзора направлены значительные инвестиции, прежде всего в рамках федеральных целевых программ.

Так, ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии (ГНЦ ПМБ) Роспотребнадзора в 2007-2010 годах выделены значительные средства на реконструкцию лабораторно-экспериментального корпуса № 1, корпуса № 14, а также на строительство котельной. Кроме того, бюджетные средства были направлены на научные исследования, обеспечение работы диагностических центров, поддержание инфраструктуры высокотехнологичного корпуса № 1, приобретение научного оборудования, поддержание и развитие коллекционной деятельности, создание и оснащение отдела подготовки специалистов, обучение магистрантов и аспирантов.

Основным направлением научно-исследовательских работ ГНЦ ПМБ в рамках бюджетного финансирования была разработка средств и методов диагностики, профилактики и лечения опасных инфекционных заболеваний. Ведутся разработки по созданию и внедрению высокотехнологичных методов и средств диагностики: хМАР-технология, иммуно-ПЦР, ДНК и белковые биочипы на основе разработанных праймеров и моноклональных антител, мультиплексные методы ПЦР-анализа, работы по диагностическом секвенированию. Все технологии ориентированы только на отечественные комплектующие, разработанные и созданные в ГНЦ ПМБ или других российских институтах.

В числе результатов внедрения разработок можно отметить 55 диагностических препаратов, зарегистрированных в Росздравнадзоре, из которых 48 - микробиологические питательные среды и 7 - диагностические тест-наборы. На стадии регистрации находятся еще 7 диагностических препаратов.

Разрабатываются новые субъединичные вакцины против чумы, туляремии и сибирской язвы, а также антиклещевая вакцина. В области разработки новых лекарственных средств исследования направлены на создания новых антимикробных препаратов, альтернативных антибиотикам: бактериоцинов широкого спектра действия, бактериофагов, специфических эндолизинов, новых противотуберкулезных средств.

В целях обеспечения научно-исследовательских работ по безопасности наноматериалов и нанотехнологий в ГНЦ ПМБ модернизированы инженерные системы и подготовлены помещения для проведения экспериментальных исследований, оборудовано отдельное помещение с автономными приточно-вытяжными системами для изучения токсичности наноматериалов в условиях in vitro, на тканях и клеточных культурах. Разрабатываются нормативно-методические документы по обращению и оценке безопасности наноматериалов, определены требования к обеспечению безопасности хранения и использования стандартизированных образцов наноматериалов на основе биополимеров, рекомбинантных вирусных белков, псевдовирусных частиц и рекомбинантных вирусов.

В сфере производственной деятельности ГНЦ ПМБ выпускает до 100 тонн сухих питательных сред в год 65 наименований. Начата реализация разработанных и зарегистрированных диагностических иммунохроматографических тест-систем для выявления особо опасных инфекций бактериальной природы (чумы, сибирской язвы и туляремии) - в 2009 году они поставлены в 74 центра гигиены и эпидемиологии, в 2010 - в 10 центров.

Создан отдел подготовки и усовершенствования специалистов, реконструированный и оснащенный по современным требованиям. Получена лицензия на подготовку аспирантов по специальностям «микробиология», «биохимия» и «биотехнология».

На базе ГНЦ ПМБ работает Совет молодых ученых и специалистов Роспотребнадзора.

В Ставропольском научно-исследовательском противочумном институте Роспотребнадзора в 2013 году будет введен в строй новый лабораторный корпус, что позволит существенно расширить спектр вирусологических исследований. Средства на строительство выделены в рамках подпрограммы «Вирусные гепатиты» ФЦП «Предупреждение и борьба с социально-значимыми заболеваниями (2007-2011 годы)». Значительные инвестиции институт получил также в рамках федеральной целевой программы «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации (2009-2013 годы)».

В последние годы значительно модернизирована и усилена лабораторная база института, активизирована работа референс-центров, значительно возросли возможности обеспечения санитарной охраны территории Российской Федерации и противодействия биологическим угрозам.

Разрабатывается в кооперации с другими научными организациями Роспотребнадзора новое поколение иммуно- и генодиагностических тест-систем нового поколения, развиваются постгеномные технологии.

В 2009-2010 гг. в институте оборудованы максимально укомплектованные линии ПЦР-диагностики и современные линии иммуноанализа, в том числе с проточной цитофлуориметрией, позволившие разработать ПЦР-тест-системы для многофакторного анализа ДНК возбудителей сибирской язвы, туляремии и других бактериальных и вирусных инфекций (Real-time PCR). Новые линии для многофакторного анализа ДНК были задействованы при решении эпидемиологических задач по расшифровке вспышек сибирской язвы, а также сиквенса генома вируса гриппа А H1N1 в изолятах от больных.

Разрабатываются алгоритмы (стандарты) применения современных методов анализа при мониторинге объектов окружающей среды и диагностики инфекционных болезней с неустановленной этиологией (пневмонии, менинго-энцефалиты, острые кишечные инфекции, а также «новые и «возвращающиеся» инфекции).

Создан информационно-аналитический сектор, оснащенный ArcGis сервером высокого уровня.

Значительно повышен потенциал института по противодействию биологическим угрозам и обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения при чрезвычайных ситуациях.

К числу задач, решаемых Ставропольским НИПЧИ в рамках обеспечения противоэпидемической защиты населения при чрезвычайных ситуациях, относятся разработка и внедрение инновационных диагностических технологий (многофакторный ПЦР-анализ, полифрагментарный сиквенс ДНК, хМАР- технологии, хромото-масс-спектрометрия, протеомный анализ и др.), создание информационно-аналитических систем обеспечения мониторинга биологических угроз, разработка математических моделей системы оценки биологической опасности развития вспышек особо опасных инфекций, создание автоматизированных постов (станций) выявления биологических угроз.

Расширение деятельности референс-центров, действующих на базе института, позволило повысить эффективность взаимодействиия с органами и организациями Роспотребнадзора южных регионов России.

В Тюменском НИИ краевой инфекционной патологии в 2010 году завершается реконструкция главного корпуса института - на существующей площадке построено 8-этажное здание лабораторного корпуса, в настоящее время заканчиваются наружная отделка фасада, внутренняя отделка помещений, устанавливается инженерное оборудование, начат монтаж встраиваемого технологического оборудования.

В здании лабораторного корпуса будут размещаться помещения паразитологической, бактериологической, вирусологической, серологической, иммунодиагностической, клинико-иммунологической, молекулярно-биологической лабораторий, предназначенных для проведения научных исследований, обеспечения деятельности референс-центра по мониторингу за биогельминтозами, испытательного лабораторного центра, клиника с дневным стационаром, учебный центр с актовым залом на 256 мест, помещения административно-хозяйственных и вспомогательных подразделений.

Модернизация научных лабораторий института способствует повышению эффективности выполняемых научных работ и развитию новых направлений исследований, а также расширению спектра научно-практических работ, проводимых с участием специалистов органов и организациями Роспотребнадзора.

Прежде всего, будут расширены исследования, направленные на совершенствование эпидемиологического надзора за паразитарными болезнями с использованием молекулярно-генетических методов, изучение и внедрение биологических и генетических маркеров очагов паразитарных заболеваний, исследование генетических маркеров восприимчивости к паразитозам, проведение клинических и экспериментальных исследований патогенеза паразитарных болезней, исследование генетического разнообразия возбудителей в сопоставлении с вирулентностью и риском заражения людей, разработку и внедрение методов и средств диагностики и профилактики паразитарных заболеваний.

Модернизация паразитологической лаборатории института позволит внедрить новые методические подходы для разработки методов дезинвазии условно-годной рыбы и мясопродуктов, поиска методов, прерывающих функционирование паразитарных систем возбудителей биогельминтозов в природных очагах, разработку поливалентных диагностических тест-систем, реализации функций Референс-центра по мониторингу биогельминтозов.

Тюменский НИИ краевой инфекционной патологии способен уже в ближайшие годы стать головным институтом страны по проблемам эпидемиологии, диагностики и профилактики паразитарных заболеваний.

Современное оборудование вирусологической лаборатории института позволит на более современном методическом уровне проводить изучение закономерностей циркуляции возбудителей трансмиссивных инфекций в природных очагах и их роли в патологии человека и других теплокровных, разработку новых методов идентификации возбудителей трансмиссивных инфекций, создание поливалентных диагностических тест-систем, расширит возможности обнаружения, выделения, идентификации возбудителей трансмиссивных инфекций, в том числе клещевого энцефалита, иксодовых клещевых боррелиозов, эрлихиозов и других вирусных инфекций.

Уже сейчас благодаря инвестициям обеспечен ежегодный рост объемов клинико-диагностической и консультационно-методической деятельности института, прежде всего в сфере профилактики паразитарных заболеваний.

Хабаровскому НИИ эпидемиологии и микробиологии Роспотребнадзора в период с 2007 по 2010 годы были целевым назначением выделены существенные средства на реконструкцию главного корпуса и на строительство поликлиники Дальневосточного окружного Центра по профилактике и борьбе со СПИД. Указанные объекты включены в ФЦП «Предупреждение и борьба с социально-значимыми заболеваниями (2007-2011 годы)».

На 1 сентября 2010 года выполнено около 82 процентов работ по реконструкции главного корпуса, окончание реконструкции и ввод объекта в эксплуатацию намечен на декабрь 2010 года. Реконструкция и оснащение главного корпуса позволит развернуть хорошо оснащенную вирусологическую лабораторию, в которой будут осуществляться комплексные исследования материала от больных, носителей и из объектов внешней среды, как с использованием методики культуры тканей, так и с применением современных молекулярно-биологических методов.

В июле 2010 года начаты работы по строительству поликлиники Окружного Центра по профилактике и борьбе со СПИД. Окончание строительства и ввод объекта в эксплуатацию намечен на декабрь 2012 года.

Материально-техническая база Хабаровского НИИЭМ будет приведена в соответствие с его назначением ведущего научно-методического, лечебно-диагностического и консультационного центра Роспотребнадзора эпидемиологического профиля в ДВФО. Всё это позволит институту развивать новые и совершенствовать следующие научно-исследовательские направления:

- молекулярно-эпидемиологический надзор за ВИЧ-инфекцией и вирусными гепатитами в Дальневосточном федеральном округе;

- научно-методическое обоснование организации и оценки мероприятий по предупреждению распространения энтеровирусных инфекций в Дальневосточном федеральном округе;

- оценка уровня мутационной и рекомбинационной изменчивости энтеровирусов;

- расширение исследований по проблеме микробной экологии,;

- создание Дальневосточной коллекции культур - возбудителей инфекционных заболеваний;

- изучение клональных структур возбудителей кишечных инфекций путем сочетанного использования известных методов типирования и новых молекулярно-биологических методов, основанных на методе ПЦР;

- клинико-микробиологический мониторинг за группами риска развития бактериальных менингитов и пневмоний;

- совершенствование эпидемиологического надзора за природно-очаговыми инфекциями и паразитарными заболеваниями;

- организация диагностики и изучения протозоозов и гельминтозов в ДВФО с использованием современных методик.

В результате завершения в 2010 году реконструкции существующего здания Хабаровского НИИЭМ и строительства нового корпуса возможности института в развитии перспективных научно-исследовательских направлений будут значительно расширены. Институт готов к повышению эффективности научных исследований с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и снижения инфекционной заболеваемости в Дальневосточном регионе Российской Федерации.

Таким образом, инвестиции в материально-техническую базу перечисленных научных организаций Роспотребнадзора в последние годы обеспечили модернизацию их лабораторной и производственной базы, развитие инфраструктуры, улучшение оснащения современным оборудованием, совершенствование подготовки научных кадров, что позволило расширить спектр и повысить эффективность научных исследований, ориентированных на обеспечение деятельности органов и организаций Роспотребнадзора, увеличить число разработанных и внедренных в практику современных отечественных препаратов для лабораторной диагностики, профилактики и лечения инфекционных и паразитарных заболеваний, увеличить вклад научно-исследовательских организаций Роспотребнадзора в обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Принято решение:

1) Принять к сведению информацию директора ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии И.А. Дятлова, директора Ставропольского научно-исследовательского противочумного института А.Н. Куличенко, директора Тюменского научно-исследовательского института краевой инфекционной патологии Т.Ф. Степановой и директора Хабаровского научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии О.Е. Троценко по вопросу эффективности использования инвестиций в деятельность указанных научно-исследовательских организаций Роспотребнадзора.

2) Отметить, что осуществляемая за счет бюджетных ассигнований модернизация лабораторной и производственной базы научных организаций Роспотребнадзора позволила расширить спектр научных исследований и повысить эффективность взаимодействия с органами и организациями Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации.

3) Директорам научно-исследовательских организаций Роспотребнадзора проанализировать эффективность освоения инвестиций, направленных на развитие материально-технической базы и научного потенциала, за период 2007-2010 гг., и информацию по указанному вопросу в срок до 15 октября 2010 года представить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Председатель Ученого совета,
Руководитель Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека,
академик РАМН

Г.Г. Онищенко