Протокол «Протокол селекторного совещания у руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Г.Г. Онищенко»

Председательствовал:

Г.Г. Онищенко – Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Присутствовали:

Л.П. Гульченко, Е.Б.Ежлова, Л.В.Сафонкина, Г.Ф. Лазикова, А.А.Мельникова, руководители органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, руководители управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации, главные врачи ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации, руководители органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, главные врачи Центров по профилактике и борьбе со СПИД в субъектах Российской Федерации, представители организаций-поставщиков медицинских иммунобиологических препаратов в рамках национального календаря профилактических прививок в 2009 году.

Повестка совещания:

"О реализации национального календаря профилактических прививок и эпидемической ситуации по гриппу и ОРВИ"

Г.Г.Онищенко, А.Ю.Окунев Председатель Комитета по здравоохранению Ленинградской области, Главный врач Центра по профилактике и борьбе со СПИДом Департамента здравоохранения по Краснодарскому краю В.В.Кулагин, заместитель руководителя управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю П.Н.Николаевич, руководитель Управления Роспотребнадзора по Иркутской области П.К.Кауров, Министр здравоохранения Амурской области Ю.Г. Максимов,  руководитель Управления Роспотребнадзора по Амурской области  В.Т.Смирнов, руководитель Управления Роспотребнадзора по Московской области О.Л. Гавриленко, Г.Г.Онищенко.

1. Отметить, что Роспотребнадзором в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 11.11.2008 г. № 636 "О заявках  на медицинские иммунобиологические препараты для проведения прививок, предусмотренных Национальным календарем профилактических прививок на 2009 год и отчетах об использовании медицинских иммунобиологических препаратов в 2008 году" собраны заявки субъектов Российской Федерации на иммунобиологические препараты (МИБП), проведены торги и заключены 15 Государственных контрактов, в соответствии с которыми осуществляется поставка препаратов грузополучателям.

Вместе с тем, на момент начала исполнения поставщиками Государственных контрактов ряд субъектов (Волгоградская, Самарская, Ульяновская области)  информировали Роспотребнадзор о смене грузополучателей, что повлекло за собой изменение сроков отгрузки МИБП и существенных условий государственных контрактов, что является нарушением Федерального закона  от 21 июля 2005 года №94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд".

По итогам I квартала 2009 года исполнение заключенных государственных контрактов составляет  от 53% (вакцина БЦЖ, поставщик ЗАО "МЭНЧ-М")  до 100% (вакцина для профилактики вирусного гепатита В (детская доза), поставщик ООО "Ирвин 2").

Отмечены нарушения сроков поставки вакцин I квартала 2009 года  в субъекты, в том числе:

• ЗАО "МЭНЧ-М":  из 10 Государственных контрактов не выполнил поставку в соответствии с календарным планом ни по одному из заключенных Государственных контрактов. Отгрузка произведена суммарно на 84,67 %.
• ООО "Ирвин 2":  из 3 Государственных контрактов полностью выполнен календарный план только по поставке вакцины против гепатита В рекомбинантной дрожжевой (детская доза). Вакцина Бубо-М отгружена на 74,33%, а Бубо-Кок на 95,44%.
• ФГУП "Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.И.Чумакова РАМН", поставляющее  вакцину полиомиелитную живую (ОПВ) полностью выполнил календарный план первого квартала. При этом в ряд регионов вакцины поставили с превышением количества, установленного календарным планом, без согласования с Заказчиком и отсутствия согласия со стороны получателей (учреждения ФМБА), что является нарушением условий заключенного государственного контракта.
• ЗАО "Р-Фарм", поставляющее  вакцину ИПВ - Имовакс Полио: отсутствие согласования досрочной поставки с Заказчиком и отсутствие согласия со стороны получателей (учреждения ФМБА, Еврейская АО, Республики Адыгея, Ингушетия, Карелия, Хакасия, Карачаево-Черкесская Республика, Камчатский, Забайкальский края, Магаданская область, Чукотский АО).

Также, со стороны ЗАО "Р-Фарм" имеются  нарушения сроков годности (менее 60%) поставляемой вакцины в 28 учреждений ФМБА.

Следует обратить внимание на некачественное оформление документов (актов приема-передачи), поступивших от ряда регионов: Чеченской Республики, Новосибирской, Самарской, Кировской, Ульяновской областей, Республик Ингушетия, Саха Якутия, Еврейской АО, ФГУЗ МСЧ №№ 52, 125 ФМБА России, что является грубейшими нарушениями в документах, предназначенных для оплаты поставок.

Отмечены факты  нарушения условий "холодовой цепи" при поставках в субъекты Российской Федерации (Амурская, Челябинская области) вакцины против гепатита В (детская доза, поставщик ООО "Ирвин 2") и инактивированной полиовакцины (поставщик ЗАО "Р-Фарм").

Роспотребнадзором в субъекты Российской Федерации направлено информационно-аналитическое письмо (01/4235-9-32 от 03.04.2009)  "О контроле обеспечения "холодовой цепи" при транспортировании и хранении МИБП", в котором предложен ряд мероприятий по обеспечению функционирования системы "холодовой цепи" на всех ее уровнях.

В 2009 году в рамках национального календаря профилактических прививок для вакцинации детей против гепатита В закуплена и своевременно поставляется отечественная вакцина из штаммов, циркулирующих на территории Российской Федерации, и не содержащая консервант, а также отдано предпочтение комбинированной вакцине (АКДС+гепатит В), что позволит сократить более чем на 3 млн. число инъекций,  снизить стрессовую нагрузку на детей, уменьшить число посещений лечебно-профилактических учреждений родителей с детьми, а также сократить объем расходных средств, применяемых при иммунизации.  

По данным отчетных форм о профилактических прививках за январь-февраль 2009г.:

1. Вакцинировано против полиомиелита (ИПВ)  206 782 – 13,03% от подлежащих прививкам в 2009 году. В 9-ти  субъектах охват законченной вакцинацией ИПВ составляет менее 10% (Москва, Московская, Тверская, Пензенская, Саратовская, Свердловская области, Р.Северная Осетия, Тыва, Еврейская АО).

В 8 субъектах (Архангельская, Мурманская, Тюменская области, ХМАО, ЯНАО, Алтайский, Забайкальский края, Камчатский округ) отсутствуют данные о числе вакцинированных детей, а в 2-х субъектах (Чеченская Республика и Республика Карачаево-Черкессия) по представленным отчетам привито свыше 50% от численности детей, подлежащих прививкам в 2009 году. Данные факты свидетельствуют об отсутствии внимания руководителей к качеству представляемых отчетов.

2. Против кори привито (с учетом сроков поставок вакцины) 16 571 чел. из числа взрослых до 35 лет (2,72%). Начата иммунизация взрослых лишь в 36 субъектах.

3. Против кори и эпидемического паротита привито 14,6 - 14,7 % детей от количества запланированных на 2009 год. В 4 субъектах Российской Федерации (в Новгородской, Сахалинской областях, Республике Удмуртия и Забайкальском крае) иммунизировано менее 10% детей.

4. Против дифтерии, коклюша, столбняка иммунизировано 14,9% детей и взрослых, подлежащих прививкам в 2009 году.

5. Против туберкулеза в среднем по России привито 13,6% детей. Низкий процент охвата детей прививками отмечается в Калининградской области (6,1%), в Республике Кабардино-Балкария (5,8%), Чеченской Республике (8,2%), в Чукотском АО (8,1%).

6. Против гепатита В из числа взрослых 18-55 лет, подлежащих прививкам в 2008 году, привито 7 459 768 чел. или 58,05% от численности подлежащих.

В соответствии с утвержденным сетевым графиком в феврале-марте завершена вакцинация в 15 субъектах.  Не выполнен сетевой график только в Республике Тыва – привито 90,8%.

Всего на 1 апреля 2009 г. полностью завершена  трехкратная вакцинация контингентов 2008 года в 23 субъектах.

В соответствии с сетевым графиком планируется завершение иммунизации взрослых контингентов 2008 года: в апреле – в 19 субъектах, в мае – в 14, в июне – в 21 и в июле – в 6.

В соответствии с предложением Европейского регионального бюро ВОЗ в странах Европы, в том числе и в Российской Федерации, 20 - 26 апреля 2009 года будет проведена Европейская неделя иммунизации (ЕНИ). В субъектах Российской Федерации проводится  целенаправленная работа  по ее подготовке и проведению.

В ходе подготовки ЕНИ необходимо организовать широкую информационно-разъяснительную работу среди населения по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней с участием представителей органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и муниципальных образований, медицинских работников, представителей органов образования и средств массовой информации, общественных организаций.

В соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 08.04.2009 № 21 "О дополнительной иммунизации против полиомиелита в 2009 году", в период ЕНИ, 20-25 апреля будет проведен 1-й тур дополнительной иммунизации, и с 18-23 мая – 2-й тур, детей с 12-36 мес. в территориях  и детских учреждениях, где охват иммунизацией составляет менее 95%.

Приказом Минздравсоцразвития России от 25.03.2009 года № 133н "Об организации работы по рассмотрению Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека заявок на поставку в 2009 году  диагностических средств и антиретровирусных препаратов для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С" определен порядок сбора и рассмотрения заявок  на диагностические средства и антиретровирусные препараты. В настоящий момент сбор заявок  субъектов Российской Федерации завершен, проводится их анализ.

Диагностические средства и антиретровирусные препараты будут поставляться в учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации, которые, согласно постановлению Правительства РФ от 14.02.2009 №122 являются учреждениями-получателями указанных препаратов. Несмотря на это ряд территорий указали получателями учреждения, не являющиеся учреждениями здравоохранения, а именно:

Руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения необходимо взять под личный контроль определение получателей диагностических средств и антиретровирусных препаратов, поставляемых в рамках реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения в 2009 году и в двухдневный срок привести в соответствие с требованиями постановления Правительства РФ от 14.02.2009 №122 заявки на поставку диагностических средств и антиретровирусных препаратов.

В Российской Федерации продолжается эпидемический подъем заболеваемости гриппом и ОРВИ. При этом в большинстве наблюдаемых городов отмечается снижение процента превышения эпидпорога среди совокупного населения в сравнении с предыдущей неделей. При этом остается превышение эпидемических порогов среди совокупного населения  в 19 городах и в целом по 5 субъектам Российской Федерации.  Впервые в текущем эпидсезоне зарегистрировано превышение эпидпорогов среди совокупного населения в 1 Белгороде (17,1%).

В 6 городах и 1 субъекте (Уфе, Ижевске, Красноярске, Томске, Мурманске, Калуге, Ханты-Мансийском АО), где в течение последних 3-6 недель регистрировался эпидемический подъем заболеваемости среди совокупного населения, отмечено снижение заболеваемости до неэпидемического уровня:

Среди детей 0-2 лет эпидпорог превышен в 23 городах и  2 субъектах, среди дошкольников 3-6 лет рост заболеваемости, превышающий пороговые уровни, отмечался в 24 городах и  1 субъекте, среди школьников  7 - 14  лет превышение зарегистрировано  в 13 городах, среди возрастной группы 15 лет и старше - в 10 городах.

По данным вирусологических исследований, среди циркулирующих вирусов гриппа преобладает вирус гриппа типа А(H3N2) - средняя частота выделения по всем городам-опорным базам составила 9,8%; на   вирусы гриппа типа A(H1N1) и  В приходится соответственно 3,4% и 4,0%.

Повсеместно регистрируются заболевания парагриппозной, аденовирусной и РС-вирусной этиологии (в среднем в 9,5%, 8,7% и 4,1% случаев от числа обследованных больных, соответственно).

Об эпидситуации по энтеровирусной инфекции в КНР.

По информации Минздрава КНР с января 2009 года на территории Китайской Народной Республики (КНР) зарегистрирован подъем заболеваемости энтеровирусной инфекцией (ЭВИ), в основном, среди детей раннего возраста (93,96% от числа заболевших).

Всего на 26.03.2009 года в КНР зарегистрировано более 41,8 тыс. случаев заболеваний, в том числе с тяжелым течением – 94 случая, с летальным исходом – 18 случаев.

Наиболее напряженная эпидемическая обстановка складывается в двух восточных провинциях –– Хэнань и  Шаньдун. В г. Хэцзэ (провинции Шаньдун) число заболевших ЭВИ составило более 3,8 тыс. случаев, из них 9 случаев у детей закончились летальным исходом, 185 пациентов находятся в тяжелом состоянии.

У 74% заболевших  детей идентифицируется энтеровирус 71 типа.

В клинической картине заболеваний преобладают лихорадка, изъязвления на слизистых полости рта и высыпания на коже со склонностью образования пузырей (пустул).

Аналогичная ситуация отмечалась в 2008 г., когда на территории в Восточнокитайской провинции Аньхой, города Фуань в течение марта-апреля было зарегистрировано 1884 случая энтеровирусной инфекции, из них 20 – с летальным исходом, связанные с энтеровирусом 71-го типа.

В текущем году пик заболеваемости ожидается в июне-июле.

Следует обратить внимание на осложнение эпизоотической и эпидемической ситуации по бешенству в Российской Федерации.

За последние три года в России зарегистрировано 37 случаев смерти людей от бешенства, в том числе в 2008 году - 17 случаев (Республика Дагестан – 4 случая, Московская область - 3 случая, Воронежская и Челябинская области – по 2 случая, Тверская, Белгородская, Орловская области, г.Москва, Республика Северная Осетия – Алания и Еврейская АО – по 1 случаю). За январь-февраль 2009 года зарегистрирован 1 случай смерти от бешенства в Нижегородской области.

В настоящее время в Российской Федерации складывается крайне неблагополучная ситуация по бешенству среди животных, отмечается тенденция к росту количества неблагополучных пунктов по бешенству. По данным Россельхознадзора в 2008 году зарегистрировано 517 неблагополучных пунктов по бешенству среди сельскохозяйственных животных, где заболело 886 голов; 1300 неблагополучных пунктов - среди домашних плотоядных животных, где заболело 1582 головы; 1943 неблагополучных пункта по бешенству среди диких зверей, заболело 2169 голов. При этом случаи заболевания бешенством среди собак и кошек составили 34% от общего числа случаев. Около половины случаев бешенства приходится на диких животных.

Активизация природных очагов способствует вовлечению в эпизоотический процесс домашних и сельскохозяйственных животных.

В 2008 г. на территории Московской области были зарегистрированы четыре чрезвычайные ситуации, связанные с групповыми нападениями на людей: в Подольском районе бешеной собакой было покусано 13 человек,  в Истринском – 11, в Серпуховском – 10 человек, а в Луховицком районе 8 человек пострадало от нападения бешеного кота.

В 2009 г. в Орехово – Зуевском районе (г. Ликино-Дулево) и г. Красноармейске Московской области зарегистрированы случаи группового обращения людей за медицинской помощью по поводу укусов бешеными собаками. Общее число пострадавших от укусов составило 22 человека и 8 контактных.

За последние 5 лет (2004-2008 гг.) в Московской области  погибло от бешенства 9 человек (в 2004 г. – 2 чел. в Егорьевском и Подольском районах;  в 2005 г. – 3 чел.  в Раменском районе  и гг. Лобня и Дубна;  в 2006 г. – 1 чел. в Рузском районе; в 2008 г. – 3 чел. в Рузском, Солнечногорском и Ногинском районах).

Аналогичная ситуация складывается и в других субъектах Российской Федерации. Органами исполнительной власти в субъектах Российской Федерации не уделяется должного внимания вопросам вакцинации против бешенства домашних животных и кошек; разработке правил содержания собак и кошек; отлову бродячих животных; вопросам санитарной очистки территории, своевременному вывозу бытовых отходов, содержанию несанкционированных свалок, проведению дератизационных мероприятий в местах сбора и складирования бытовых отходов, подвальных помещениях и т.п.

Требуется разработка и принятие региональных программ, направленных на стабилизацию ситуации по бешенству в субъектах Российской Федерации.

2.  Руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации рекомендовать:

2.1.Принять участие в мероприятиях Европейской недели иммунизации 20 - 26 апреля 2009 года, запланированных в субъектах Российской Федерации, и направленных на повышение информированности населения о преимуществах иммунопрофилактики.

2.2. Взять под личный контроль определение учреждений-получателей диагностических средств и антиретровирусных препаратов, поставляемых в рамках реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения в 2009 году, и в двухдневный срок привести в соответствие с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 14.02.2009 №122 заявки на поставку диагностических средств и антиретровирусных препаратов.

3. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:

3.1. Осуществлять контроль за ходом иммунизации населения в рамках национального календаря профилактических прививок. Обеспечить завершение иммунизации против гепатита В взрослых  18-55 лет, подлежащих вакцинации в 2008 году в соответствии с утвержденным сетевым графиком.

3.2. Взять под личный контроль качественное оформление учреждениями-грузополучателями документов (актов приема-передачи, товарно-транспортных накладных), подтверждающих факт поставки медицинских иммунобиологических, антиретровирусных и диагностических препаратов.

4. Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

4.1. Организовать в соответствии с утвержденными планами широкую информационно-разъяснительную работу среди населения по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней в период подготовки и проведения 20 - 26 апреля 2009 года Европейской недели иммунизации.

4.2. Обеспечить проведение мониторинга эпидемиологической ситуации по заболеваемости энтеровирусной инфекцией, обратив особое внимание на случаи завоза ЭВИ с территории КНР, в первую очередь в приграничных территориях (в Читинской, Амурской областях, Еврейской автономной области, Хабаровском и Приморском краях).

4.3. При регистрации завозных случаев энтеровирусной инфекции, незамедлительно информировать Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, обеспечить организацию и проведение полного комплекса санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий, предусмотренных действующими нормативно-методическими документами.

4.4. Усилить контроль за грузопотоками (продуктами питания и промышленными товарами), прибывающими из провинций КНР, неблагополучных по заболеваемости ЭВИ. 

4.5. Организовать взаимодействие с консульствами КНР, размещенными на территории субъектов Российской Федерации, и управлениями Федеральной миграционной службы субъектов Российской Федерации с целью получения оперативной информации о прибытии в Россию граждан Китая из неблагополучных по энтеровирусной инфекции провинций.

4.6. Информировать граждан, выезжающих в неблагополучные по ЭВИ регионы, и лиц, осуществляющих туроператорскую и турагентскую деятельность о санитарно-эпидемиологической обстановке, возможном риске заражения ЭВИ, мерах  личной профилактики и действиях в случае заболевания.

4.7. Рекомендовать юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим туроператорскую и турагентскую деятельность, провести подготовку сотрудников фирм по вопросам профилактики энтеровирусной инфекции для работы с гражданами, планирующими выезд в КНР.

4.8. Использовать в пунктах пропуска через государственную границу Российской Федерации оборудование для дистанционного выявления лиц с повышенной температурой тела, обратив особое внимание на пассажиров, пребывающих в Россию из провинций КНР, неблагополучных по ЭВИ.

4.9.Совместно с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации организовать семинары для медицинских работников лечебно-профилактических учреждений по вопросам эпидемиологии, клиники, диагностики, лечения и профилактики энтеровирусной инфекции.

5. Руководителю Управления Роспотребнадзора по Московской области подготовить предложения в План неотложных мероприятий по борьбе с бешенством в Московской области для дальнейшего утверждения Правительством Московской области.

Руководитель Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека,
Главный государственный
санитарный врач Российской Федерации

Г.Г.Онищенко