Протокол «Протокол cелекторного совещания у руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»

Председательствовал:

Г.Г. Онищенко – Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Присутствовали:

Л.П. Гульченко, Б.П. Кузькин, С.Д. Кривуля, Г.Г. Чистякова, Г.Ф. Лазикова, Е.Б. Ежлова, А.Т. Голиусов, Л.А. Дементьева, руководители управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации, главные врачи ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации, руководители органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации.

Повестка совещания

«Об итогах  реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения в 2007 году и ходе реализации в 2008 году».

(Онищенко Г.Г., Саухат В.Р. – руководитель Управления Роспотребнадзора по Магаданской области, Бузинов Р.В. – руководитель  Управления Роспотребнадзора по Архангельской области, Колинько А.А. – руководитель Департамента здравоохранения Вологодской области, Пилипенко В.Г. – руководитель Управления Роспотребнадзора по Томской области, Минаков Е.С. – руководитель Управления Роспотребнадзора по Кемеровской области, Захарченко Г.Л. – руководитель Управления Роспотребнадзора по Орловской области, Козлов А.В. – руководитель Управления Роспотребнадзора по Республике Хакасия).

1. Отметить, что дополнительная иммунизация населения против вирусного гепатита В, краснухи, а также полиомиелита и гриппа – важнейшая составная часть приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения.

Целями и задачами дополнительной иммунизации населения в 2006-2009гг. являются:

- Снижение заболеваемости вирусным гепатитом В в 3 раза к 2009г. – до 3 на 100тыс. населения, для чего в 206-2007гг. запланировано было привить 25млн. детей, подростков и взрослых до 35 лет, а в 2008г. – 14млн. человек.

- Снижение заболеваемости краснухой в 10 раз к 2009г. – до 10 на 100тыс. человек, для чего в 2006-2007гг. планировалось привить 11,6млн. человек.

- Снижение заболеваемости гриппом и осложнений от него, для чего в 2006г. следовало вакцинировать не менее 22млн. человек из групп риска, в 2007г. – не менее 25млн, а в 2008г. – запланировано привить 27,6млн. человек.

- Предупреждение случаев вакциноассоциированного полиомиелита (ВАПП), для чего в 2006-2007гг. планировалось привить инактивированной вакциной (ИПВ) по 150тыс. детей с противопоказаниями к живой полиовакцине, а с 2008г. – все дети первого года жизни подлежат трехкратной вакцинации ИПВ.

За 2006-2007 гг. целевые показатели приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения по охвату прививками в целом достигнуты, дополнительно привито:

- против ВГВ – более 18,5 млн. детей, подростков и взрослых до 35 лет;

- против краснухи – более 11,5 млн.  детей, девушек и женщин до 25 лет;

- против полиомиелита – более 255 тыс. детей раннего возраста;

- против гриппа – 22млн. – в 2006г. и более 25 млн. – в 2007г. лиц из групп риска.

По состоянию на 15 мая 2008г.:

Охват трехкратной вакцинацией против гепатита В взрослых от 18 до 35 лет, подлежащих вакцинации в 2007г., составил 78,6%, в том числе первой аппликацией -                         99,3%, второй - 95,97%. Подлежало прививкам 13 471 138, привито 10 594 479 взрослых.

Завершена иммунизация в 35 субъектах Российской Федерации (39%).

Заканчивают иммунизацию взрослых против гепатита В (охват 3-кратной иммунизацией от 85% и выше) - в 11  субъектах:

- Ивановская обл. – 88,1%

- Костромская обл. – 85,1%

- Респ. Коми – 95,05%

- Архангельская обл. – 95,8%

- Мурманская обл. – 95,2%

- Респ. Адыгея -98,8%

- Астраханская обл. –85%

- Респ. Татарстан – 97,1%

- Удмуртская обл. – 96,1%

- Респ. Бурятия – 95,6%

- Читинская обл. – 85,5%

В остальных 39 субъектах охват прививками ниже 85%. Такая ситуация связана с поздними сроками поставок вакцины в регионы. В 8 субъектов (Оренбургская, Иркутская, Кемеровская, Омская, Томская, Саратовская области, Пермский, Красноярский края) вакцина против гепатита В поступила лишь в I квартале 2008г., в связи с чем окончание вакцинации запланировано на период с августа-ноябрь текущего года.

В апреле 2008г. утвержден и направлен в субъекты Российской Федерации сетевой график завершения иммунизации контингентов 2007 года (письмо от 24.04.08 № 01/4209-8-32), в соответствии с которым:

- в апреле должны были завершить иммунизацию 11 субъектов (Орловская, Архангельская, Мурманская, Кировская, Нижегородская области, Республики Саха, Дагестан, Адыгея, Карелия, Краснодарский, Ставропольский края),

- в мае – 5 (г. Москва, Смоленская, Магаданская области, Ханты-Мансийский АО, Республика Калмыкия),

- в июне-июле – 17  (Калужская, Ивановская,  Костромская, Московская, Ульяновская, Тюменская, Амурская области, Карачаево-Черкесская Республика, Республики Коми, Кабардино-Балкария, Северная Осетия, Удмуртия, Алтай, Бурятия, Тыва, Ненецкий АО,  Ямало-Ненецкий АО).

- в августе – 7 (Ярославская, Новосибирская, Оренбургская области, Приморский край, Чувашская Республика, Агинский Бурятский АО, Еврейская АО),

- в сентябре – 7 (Челябинская, Иркутская, Сахалинская области, Алтайский, Пермский, Красноярский края, Республика Хакасия),

- в октябре – 4 (Саратовская, Омская области, Хабаровский край, Республика Башкортостан),

- в ноябре – 2 (Кемеровская, Томская области).

Не завершена вакцинация в апреле в Архангельской и Мурманской областях, в мае – в Магаданской области и Республике Калмыкия.

Охват дополнительной трехкратной вакцинацией против ВГВ детей и подростков от 1 до 17 лет, подлежащих прививкам в 2007г., составляет 60,3%, что также, в основном, связано с проблемами в поставках вакцины. Охват первой вакцинацией - 84,4 %,  второй - 67,7 %. Подлежало вакцинации 1 063 995 детей, привито 641 875 человек.

В настоящее время завершается подчищающая иммунизация данного контингента. В 45 субъектах из 67, планировавших прививки детей в 2007г., вакцинация завершена. 17 субъектов вакцинацию этого контингента не планировали.

На начало 2008г. была  недопоставлена вакцина для иммунизации детского населения в рамках госконтракта 2007 года в 8 субъектов в общем  объеме более 3 млн. доз (из 11млн. запланированных к поставке суммарно по проекту «Здоровье» и нац.календарю . Допоставка данного объема вакцины в регионы в течение 2008г. не осуществлялась.

По уточненной информации субъектов Российской Федерации в связи с изменением численности контингентов, подлежащих прививкам детской дозой (с 19 лет подростки прививаются взрослой вакциной), проведена корректировка потребности в детской вакцине на 2008г. в сторону уменьшения количества и увеличена потребность на 2008г. во взрослой вакцине, что учтено в заявках субъектов и при закупке МИБП в рамках национального календаря на 2008г.

Завершена дополнительная иммунизация против краснухи контингентов 2007 года в рамках проекта «Здоровье». Подлежало прививкам  6 998 287 , привито 7 021 198 девушек и женщин (охват – 100%).

Менее 95 % охват лишь в 6-ти субъектах:

- Ненецкий АО – 79,5%

- Респ. Удмуртия – 93,6%

- Респ. Тыва – 85,4%

- Респ. Хакасия – 83,4%

- Красноярский край – 91,4%

- Еврейская АО – 75%.

По итогам 2007 года целевые показатели охвата прививками инактивированной полиомиелитной вакциной подлежащих контингентов достигнуты. Подлежало 140 197 детей первого года жизни, трехкратно вакцинировано 130 223 ребенка (охват 92,9%).

В 2007 году в рамках приоритетного национального проекта привито против гриппа более 25млн. человек (98,7% от численности подлежащих), за счет других источников финансирования более 6,1млн. Общий охват составил около 22% от численности  населения страны (31,2 млн.  чел.).

С 2008 года иммунизация населения Российской Федерации запланирована в рамках национального календаря профилактических прививок, утвержденного приказом  Минздравсоцразвития России от 30 октября 2007г. № 673, в том числе дополнительная иммунизация взрослых до 55 лет против гепатита В (12,9 млн. человек), взрослых до 35 лет против кори (0,9 млн.), всех детей первого года жизни инактивированной полиовакциной (1,5млн. детей).

В 2008 году, как и в 2007, отмечаются трудности с обеспечением вакцинами национального календаря.

Аукцион на поставку МИБП в рамках национального календаря профилактических прививок проведен 28-29 февраля 2008 года, все государственные контракты на поставку иммунобиологических препаратов заключены. Фактические поставки вакцин начаты с апреля.

Роспотребнадзором осуществляется мониторинг за ходом поставок вакцин в регионы. В целом, поставки МИБП осуществляются в соответствии с утвержденными графиками, за исключением поставок вакцины против краснухи, гепатита В для взрослых, инактивированной вакцины против полиомиелита.

По информации, поступившей из субъектов Российской Федерации, в настоящее время дефицита вакцин для иммунизации детского населения в соответствии с национальным календарем профилактических прививок не отмечается.

Не выполняются условия контракта компанией Шрея Корпорейшн (Индия)  - поставки ИПВ до настоящего времени не начаты.

Задерживаются поставки вакцины против краснухи (поставщик ООО Марвел Фарм). Планируемое начало отгрузок в  субъекты Российской Федерации – после 10 июня 2008г.

С опозданием начата поставка вакцины против гепатита В для взрослых (поставщик ЗАО Аптека-Холдинг) - с 30 апреля 2008г. Согласно графику, в апреле должно было быть поставлено 2,5 млн. доз препарата, в мае еще 5 млн. доз. В настоящее время поставлено 3,6млн. доз (48,5% от плана на апрель-май), что приводит к нарушению схемы  иммунизации и срыву национального календаря в 2008г.

Нет подтверждения о поставке вакцины из 13 субъектов: Орловская, Смоленская, Тверская, Ярославская, Ульяновская, Курганская, Омская области, Чеченской республики, Краснодарский, Приморский края, Республики Башкортостан, Бурятия, Тыва.

Не состоялся аукцион на поставку вакцины против гриппа -27,693тыс. доз.

Отметить, что основными задачами приоритетного национального проекта по обеспечению лечения ВИЧ-инфицированных в 2008 году являются:

- обследование населения на ВИЧ-инфекцию с профилактической   целью 22 млн. человек;

- охват антиретровирусной терапией  40 тысяч   ВИЧ-инфицированных, нуждающихся в лечении.

По данным, представленным субъектами Российской Федерации по состоянию на 01.05.2008 года:

- обследовано с профилактической целью на ВИЧ-инфекцию 8 504  536 граждан Российской Федерации;

- 33 933 ВИЧ-инфицированных получают антиретровирусную терапию;

- 3 961 ВИЧ-инфицированных проходят курс лечения антиретровирусными препаратами в учреждениях Федеральной службы исполнения наказаний из 5 473 нуждающихся в лечении, охват составляет 72,3%;

- 2 229 ВИЧ-инфицированных беременных женщин получили полный курс химиопрофилактики в течение 2008 года из 2 994 подлежащих проведению химиопрофилактики, что  составило 74,4%;

- 538 детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, получают курс антиретровирусной терапии в 2008 году из 557 подлежащих, охват составляет 96,5%;

- 249 669 ВИЧ-позитивных граждан находятся на диспансерном наблюдении из 325 123 подлежащих, что составляет 76,6%%. Из них поставлено на диспансерный учет в 2008 году 26 759 ВИЧ-инфицированных.

- проведено  98 831 исследований по определению вирусной нагрузки из 188 259 запланированных, выполнение плана составляет 52,5%. Выполнено 121 763 исследований по определению иммунного статуса из 247 054 запланированных, что составляет 49,3% от плана.

В настоящее время Федеральным агентством по здравоохранению и социальному развитию  проведен  открытый аукционов  на право заключения Государственных контрактов на поставку антиретровирусных препаратов в 2008 году -  всего по 33  лотам.      На лот  № 33 (Эфавиренз капс.0,2г.) заявки  от фармацевтической кампании не поступило. В настоящее время осуществляется подготовка государственных контрактов с кампаниями– победителями аукциона.

Сроки поставки антиретровирусных препаратов  в субъекты Российской Федерации определены  в 3 этапа.

1-ый этап - 30% объема поставки до 31 июля 2008г.

2-ой этап - 30%  объема поставки до 31 сентября 2008г.

3-ий этап – 40% объема поставки до 15 ноября 2008г.

06.06.2008г.    состоялись торги по закупке диагностических препаратов  для выявления  мониторинга эффективности лечения ВИЧ-инфекции. Из 24 объявленных лотов   заключаются договора с поставщиками по 19.

В последние несколько лет недостаточно внимания уделялось вопросам контроля качества лабораторной диагностики и в первую очередь входному контролю качества тест-систем для диагностики ВИЧ. Начиная с текущего года в рамках национального приоритетного проекта будет осуществляться поставка панелей для проведения входного контроля качества тест-систем на ВИЧ, что позволит обеспечить качество лабораторной диагностики ВИЧ на более высоком уровне.

Вместе с тем, анализ заявок территорий на контрольные панели  показал, что в большинстве они не отвечают реальным потребностям субъектов Российской Федерации, составлены формально, заявленные количества исследований во многих случаях не соответствуют числу тестов в одном наборе и т.п.

Заявленное  Вологодской областью количество панелей сывороток для контроля качества диагностических препаратов (Стандартная панель сывороток, не содержащих антитела к ВИЧ первого и второго типов (ВИЧ-1,2)  и антиген ВИЧ p-24, Стандартная панель сывороток, содержащих антитела к ВИЧ первого типа (ВИЧ-1), Стандартная панель сывороток, содержащих антитела к ВИЧ первого типа (ВИЧ-1), Стандартная панель сывороток, содержащих антиген ВИЧ первого типа   (ВИЧ - I, p-24) в различных концентрациях) значительно превышает потребности территории и не может быть использовано до истечения их срока годности.

При расчете потребностей территорий в контрольных панелях необходимо исходить из рекомендаций Федерального научно-методического Центра по профилактике и борьбе со СПИД:

- Лабораториями, осуществляющими скрининг на ВИЧ-инфекцию должна контролироваться каждая серия поступающих тест-систем.

- Следует учитывать наличие четырех различных поставщиков и то, что в одной поставке каждого из них могут находиться от 2 до 4 различных серий тест-систем.

- Также необходимо принять во внимание, что для контроля качества используются четыре различные панели, содержащие различное количество образцов лиофилизированной сыворотки (флаконы) и рассчитанные на различное число исследований.

2. Принять к сведению информацию руководителей Управлений Роспотребнадзора по Магаданской,  Архангельской, Вологодской, Томской, Кемеровской, Орловской областям, Республике Хакасия.

3. Руководителям органов и организаций Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации совместно с органами управления здравоохранения субъектов Российской Федерации:

3.1. Обеспечить систематическое оперативное информирование Роспотребнадзора о поставках в субъекты Российской Федерации иммунобиологических препаратов в рамках национального календаря профилактических прививок, в том числе национального приоритетного проекта в сфере здравоохранения.

3.2. С учетом сроков и объемов поступающей вакцины против гепатита В для иммунизации взрослого населения до 55 лет, предусмотреть ее распределение для проведения двукратной иммунизации (1 и 2 прививки с интервалом в 1 месяц) с дальнейшей третьей вакцинацией в соответствии с общепринятой схемой.

3.3.  Проводить иммунизацию против полиомиелита детей, достигших 3-х месячного возраста, живой полиовакциной. С момента поступления ИПВ в субъекты Российской Федерации, вакцинальный комплекс проводить  инактивированной полиовакциной с дальнейшей ревакцинацией ОПВ.

4. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации рекомендовать:

4.1. Обеспечить охват ВИЧ-инфицированных диспансеризацией лечением и диагностикой в соответствии с приказами Минздравсоцразвития России № 474 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным болезнью вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)» и № 475 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным болезнью вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) при оказании специализированной медицинской помощи)».

4.2. Обеспечить расследование каждого случая прерывания лечения ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов В и С комиссионно.

5. Управлению эпиднадзора, санитарной охраны территории, надзора на транспорте (С.Д. Кривуля) обеспечить систематический мониторинг за ходом поставок иммунобиологических препаратов в субъекты Российской Федерации и реализации национального календаря профилактических прививок.

$SIGN