Письмо от 11.04.2012 «Письмо Роспотребнадзора от 09.04.2012 № 01/3640-12-32 "О санитарно-эпидемиологических заключениях для лицензирования фармацевтической деятельности"»

Письмо Роспотребнадзора от 09.04.2012 № 01/3640-12-32 "О санитарно-эпидемиологических заключениях для лицензирования фармацевтической деятельности"

Управления Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и по железнодорожному транспорту,

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации и по железнодорожному транспорту

     Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека сообщает.

Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» вступило в силу 08.01.2012.

В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности фармацевтическая деятельность включает работы и услуги:

1. В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения:

- оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;

- хранение лекарственных средств для медицинского применения;

- хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

- перевозка лекарственных средств для медицинского применения;

- перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;

- розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

- отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

- изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

2. В сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:

- оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения;

- хранение лекарственных средств для ветеринарного применения;

- хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

- перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения;

- перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

- розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения;

- отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения;

-  изготовление лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

При получении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности  соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган  документы (копии документов), определенные указанным Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, в том числе и сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключенияо соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.

Учитывая изложенное выше, при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений на фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения, в бланках санитарно-эпидемиологических заключений следует указывать формулировки работ и услуг, предусмотренные Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Руководитель                                                                                                  Г.Г. Онищенко