Письмо от 28.12.2011 № 01/16450-1-32
Руководителям управлений Роспотребнадзора
по субъектам Российской Федерации и
по железнодорожному транспорту
Главным врачам ФБУЗ
«Центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора
"О деятельности территориальных
органов Роспотребнадзора по осуществлению
государственной функции по лицензированию"
В 2011 году Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальными органами по состоянию на 10 декабря 2011 года оформлено и продлено 4919 лицензий, из них 1233 лицензии - на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и 3686 лицензий - на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения, переоформлено 2174 лицензии, из них 979 лицензий - на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и 1195 лицензий - на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения.
С 1 ноября 2011 года вступил в силу Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», который установил принцип бессрочного действия выдаваемых лицензий и изменил систему лицензионного контроля.
В соответствии с указанным законом, организации, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, освобождаются от необходимости получать лицензию на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) и деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»установлено, что Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляет лицензирование деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) и деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов IIIи IVстепеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 года № 826 «Об утверждении типовой формы лицензии» утверждена новая типовая форма лицензии и установлено, что с 3 ноября 2011года прекращено оформление лицензий на бланках старого образца.
Однако, управления Роспотребнадзора по республикам Адыгея, Ингушетия, Кабардино-Балкарская, Карачаево-Черкесская, Тыва, Магаданской и Тюменской областей до сих пор не приобрели бланки лицензий нового образца.
В соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2010 года № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» с 1 октября 2011года Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека приступила к межведомственному электронному взаимодействию при предоставлении государственных услуг, что позволяет значительно сократить количество документов, представляемых для получения лицензии.
При оформлении лицензии, следует обратить внимание на то, что приказ (распоряжение) о предоставлении лицензии и лицензия оформляются одновременно.
В приказ (распоряжение) лицензирующего органа о предоставлении лицензии и в лицензию включаются следующие сведения:
1) наименование лицензирующего органа;
2) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;
3) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
4) идентификационный номер налогоплательщика;
5) лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
6) номер и дата регистрации лицензии;
7) номер и дата приказа (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии.
Лицензия оформляется в одном экземпляре.
Лицензирующим органом формируется и ведется лицензионное дело соискателя лицензии и (или) лицензиата, в которое включаются следующие документы:
1) заявление соискателя лицензии о предоставлении лицензии, заявление лицензиата и прилагаемые к соответствующему заявлению документы;
2) приказы (распоряжения) лицензирующего органа о предоставлении лицензии, об отказе в предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, о продлении срока действия лицензии (в случае, если ограничение срока действия лицензии предусмотрено федеральными законами), о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии;
3) копия подписанной и зарегистрированной лицензии;
4) приказы (распоряжения) лицензирующего органа о назначении проверок соискателя лицензии, лицензиата, копии актов проверок, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других связанных с осуществлением лицензионного контроля документов;
5) выписки из решений суда об административном приостановлении деятельности лицензиата или аннулировании лицензии;
6) копии уведомлений и других связанных с осуществлением лицензирования документов.
Обращаем внимание на то, что от необходимости получать лицензию на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности) освобождаются организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи) и организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, осуществляющие деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.
Организации, осуществляющие ветеринарную деятельность и использующие в своей деятельности источники ионизирующего излучения (рентгеновские аппараты) для диагностики и лечения животных, а также организации, осуществляющие производство и техническое обслуживание медицинской техники, должны иметь лицензию на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).
Руководитель Г.Г. Онищенко