Протокол «Протокол селекторного совещания у руководителя федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Г.Г. Онищенко»

от 19 декабря 2008 года

Участники совещания

• Представители Центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Минздравсоцразвития России;
• Руководители органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации;
• Руководители управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту;
• Руководители органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации;
• Главные врачи ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации
• Главные врачи Центров по профилактике и борьбе со СПИД в субъектах Российской Федерации;
• Представители Научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом

О ходе иммунизации населения и проведении лечения ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов В и С в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения в 2008г.

Г.Г.Онищенко, первый заместитель министра здравоохранения Калининградской области Г.Н.Перцева, руководитель Департамента здравоохранения Краснодарского края С.Н.Алексеенко, заместитель начальника Главного управления Алтайского края по здравоохранению и фармацевтической деятельности Е.А.Вайгель, Министр здравоохранения Республики Коми М.А.Мурашко, первый заместитель председателя Комитета по здравоохранению г.Санкт-Петербурга В.Е.Жолобов, заместитель Министра здравоохранения Челябинской области А.В.Козлов, директор Департамента здравоохранения Приморского края В.Г.Ушаков, первый заместитель министра здравоохранения Хабаровского края И.Н. Гончаров, заместитель министра здравоохранения и социальной защиты республики Ингушетия Р.М.Кожева, директор Департамента учетной политики и контроля Минздравсоцразвития России Н. Б. Саволайнен, Г.Г.Онищенко

1.Отметить что в Российской Федерации завершается, запланированная на 2008 год иммунизация населения в рамках национального календаря профилактических прививок, в том числе приоритетного национального проекта «Здоровье»

Практически завершена иммунизация против кори лиц в возрасте до 35 лет, ранее не привитых и не болевших корью: за 11 мес. 2008г. привито 984 796 человек (99,27% от численности подлежащих).

Недостаточный охват прививками против кори подлежащих контингентов отмечается в 7 субъектах: в Хабаровском крае (86,9%), Еврейской автономной области (89,6%), Чукотском автономном округе (92,3%), Ненецком автономном округе (81,4%), Карачаево-Черкесской Республике (86%), Иркутской области (83,5%), Ростовской области (72,5%).

В связи с поздними поставками вакцин, имеются существенные проблемы в иммунизации против гепатита В взрослого населения, иммунизации против гриппа контингентов из групп риска и против полиомиелита детей первого года жизни инактивированной вакциной (ИПВ).

По данным поставщика вакцины против гриппа поставщик (ООО «ДИАМ-Фармация») на 18.12.08 с филиала ФГУП НПО «Микроген» в г.Уфе отгружено 15 565 728 доз (86,27% от плана).

В полном объеме отгружена вакцина в 74 субъекта Российской Федерации. С 4 по 18 декабря отгружено суммарно 3 804 980 доз в 35 субъектов Российской Федерации, из них фактически поставлено 3 296 340 доз.

По оперативным данным субъектов Российской Федерации подтверждена поставка вакцины в количестве 14 867 660 доз (82,4% от плана).

На 18 декабря 2008г. в рамках приоритетного национального проекта привито 11 447306 человек (63,44% от численности подлежащих прививкам контингентов).

За счет других источников финансирования вакцинировано 7 068 457 человек.

Всего вакцинировано 18 515 763 человека.

Вакцинация против гриппа завершена в г.Москве, Еврейской автономной области, Архангельской, Магаданской, Сахалинской, Амурской, Новосибирской, Омской, Томской, Калининградской, Кемеровской, Иркутской, Тюменской, Свердловской областях, Приморском, Хабаровском, Алтайском, Красноярском, Забайкальском краях, Республиках Тыва, Хакасия, Саха, Бурятия, Карелия и Алтай, Ненецком, Чукотском и Ямало-Ненецком автономных округах

Завершается вакцинация (привито свыше 90%) в Ленинградской (91,4%), Курганской (98,23%), Псковской (98,27%), Новгородской (96,81%), Челябинской (96,55%) областях, Камчатском крае (95,04%).

По состоянию на 18.12.2008 недостаточные темпы иммунизации отмечаются в Республике Коми (процент привитых от плана подлежащих иммунизации 64,15%), Вологодской области (86,84%), Мурманской области (71,3%), г.Санкт-Петербурге (89,4%). (последние поставки вакцины осуществлены в конце ноября 2008г.).

По состоянию на 18.12.2008 из 6 субъектов Российской Федерации в Роспотребнадзор не поступала информация о ходе иммунизации (после подтвержденных поставок вакцины): Пензенской и Астраханской областей (поставка 10-11.12.2008), Костромской области (поставка 12.12.2008), республик Адыгея и Дагестан, Чеченской Республики (поставка 15.12.2008), где охват профилактическими прививками продолжает оставаться на уровне 26-29%.

Оставшиеся 2,4 млн. доз вакцины против гриппа планируется отгрузить до конца 2008 года:

• 24.12.2008 в Краснодарский край, Ростовскую область суммарно - 1 040 540 доз;
• 26.12.2008 в Республики Удмуртия, Марий-Эл, Оренбургскую область суммарно - 440 390 доз;
• 29.12.2008 в Пермский край и Республику Татарстан суммарно - 485 730 доз;
• 30.12.2008 в Самарскую область и Республику Башкирия суммарно - 477 410 доз.

В настоящее время на территории России заболеваемость гриппом и ОРВИ находится на неэпидемическом уровне.

Поставка вакцины против гепатита В для иммунизации взрослого населения в субъекты Российской Федерации осуществлялась с 30.04.2008 по 28.11.2008; всего поставлено 38,838 млн. доз.

В 2008 году подлежит вакцинации против вирусного гепатита В 12,75 млн. человек в возрасте 18-55 лет. За 11 месяцев 2008 года охват прививками в целом по Российской Федерации составил :

первая прививка 97,0 % (привито 12,375 млн. человек)

вторая прививка 86,7% (11,059 млн. человек)

третья прививка 15,99 % (2, 039 млн. человек)

Недостаточный охват первой аппликацией (менее 85%) при наличии вакцины отмечается в Чеченской Республике (78,8%), Республике Тыва (80,3%), Республике Хакасия (77,34%), Челябинской (80,32%), Владимирской ( 83,5%) Сахалинской областях (80,27%).

Вторая аппликация завершена в 38 и завершается (охват 90-99%) еще в 14 субъектах Российской Федерации.

Низкий охват второй аппликацией (менее 65%) при наличии вакцины отмечен в ХМАО (57,47%), Чеченской Республике (22,7%), Республике Хакасия (60,22%), Забайкальском крае (49,58%), Челябинской обл. (59,02%), Приморском крае (61,57%), Ненецком автономном округе (57,98%).

Третья аппликация ВГВ подлежащих прививкам контингентов с учетом поздних поставок:

• не начата в Алтайском и Забайкальском краях, республике Дагестан, Чеченской Республике, Калининградской, Амурской, Ростовской областях;
• охват до 10% - в 30 субъектах Российской Федерации;
• от 10 до 20% - в 10 субъектах Российской Федерации;
• от 20 до 30% - в 9 субъектах Российской Федерации;
• от 30 до 50% - в 10 субъектах Российской Федерации.

Наиболее высокие темпы иммунизации (охват третьей прививкой) отмечаются в Тверской (87,6%), Волгоградской (75%), Самарской (80%) областях и Камчатском крае (77%).

По предварительным данным, полученным из субъектов Российской Федерации, иммунизация против гепатита В взрослого населения завершится в апреле - июне 2009 года (9,2 млн. человек).

Проведение дополнительной иммунизации против гепатита В в рамках национального проекта «Здоровье» в течение 2006-2007гг. позволило добиться снижения заболеваемости в стране по сравнению с 2005г. в 1,6 раза (с 8,6 до 5,26 на 100 тыс. в 2007 г.), а среди детей до 14-ти лет - в 4 раза (с 1,98 до 0,48 на 100 тыс. населения).

За 11 месяцев 2008 года отмечается дальнейшее снижение заболеваемости вирусным гепатитом В, показатель заболеваемости составил 3,73 на 100 тыс. населения, что на 23,2 % ниже уровня заболеваемости аналогичного периода 2007 года, у детей до 17 лет - 0,44 (120 случаев) (снижение на 41,3%).

Неблагополучными по заболеваемости острым вирусным гепатитом В остаются Владимирская область (4,77 на 100 тыс. населения), Московская область (5,02), Калининградская область (4,26), Ленинградская область (4,33), г. Санкт-Петербург (5,11), Р. Калмыкия (4,86), Тюменская область (4,56), Алтайский край (6,51), Иркутская область (6,35), Кемеровская область (12,64), Омская область (6,16), Амурская (5,7) область.

В 2008 году предусмотрена поставка 4,658 млн. доз инактивированной полиовакцины для иммунизации 1,55 млн. детей до 1 года.

В связи с отсутствием поставок инактивированной полиовакцины в первой половине 2008 года, иммунизация детей против полиомиелита проводилась живой оральной полиовакциной (ОПВ), чем объясняется низкий процент охвата вакцинацией ИПВ подлежащего контингента - закончили трехкратную иммунизацию ИПВ 254 736 детей, что составляет 16,4% от количества подлежащих прививкам.

Всего по состоянию на 01.12.2008 привито 1 445 673 ребенка (93,26% от планируемой численности детей), из них получили ОПВ 1 190 937 детей (76,86%).

По состоянию на 01.12.2008 года в Российской Федерации зарегистрировано 457 131 ВИЧ-инфицированных, из них 3 049 детей. Умерло по разным причинам 31 190 лиц с ВИЧ-инфекцией, по причине СПИДа 4 614 человек.

Субъекты Российской Федерации с максимальным числом зарегистрированных случаев ВИЧ-инфекции: г.Санкт-Петербург (38 627 случаев), Свердловская область (37 957), Самарская (34 449), г. Москва (32 553), Московская область (31 326), Иркутская область (25 121), Челябинская область (19 426), Оренбургская область (18 325 ), Ленинградская область (14 436), Ханты-Мансийский автономный округ (12365), Кемеровская область (11879), Тюменская область (8901).

В течение 11 месяцев 2008 года зарегистрировано 40 786 новых случаев ВИЧ-инфекции.

Наибольшее число новых случаев ВИЧ-инфекции выявлено в Омской области, где зарегистрировано 1 191 ВИЧ-инфицированный, из них в 2008 году 593 (49,7%), в Алтайском крае, где всего зарегистрировано 7 614 случаев ВИЧ-инфекции, из них в 2008 году 2 321 случай (30%), в Новосибирской области зарегистрировано 3 248 ВИЧ-инфицированных, из них 915 в 2008 году (28%), в Кемеровской области зарегистрировано 11 879 случаев, из них 2 259 в 2008 году (19,0%). Резкий рост заболеваемости в 2008 году свидетельствует об активации путей передачи ВИЧ. Ведущим путем передачи ВИЧ остается парентеральный путь (наркотический контакт с ВИЧ-инфицированным партнером) - 62,05%, половой путь передачи составил 36,11%. Следует обратить внимание, что в Сибирском федеральном округе парентеральный путь передачи (введение наркотиков) установлен в 68,9% случаев.

В рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения с профилактической целью на ВИЧ-инфекцию обследовано 21 890 970 граждан Российской Федерации.

Находится на диспансерном наблюдении 313 746 лиц, живущих с ВИЧ (охват 88,1%), менее 80% отмечено в Ивановской области (77,2%), Калининградской области (64,3%), Чеченской Республике (35,5%), Республике Саха (Якутия) (77,3%), Сахалинской области (57%).

Число ВИЧ-инфицированных лиц, прервавших курс антиретровирусной терапии на 01.12.2008 составило 5 292 человек, из которых прервало лечение по причине смерти 1 802 человека (34,06%).

По данным мониторинга приоритетного национального проекта, наибольшее число умерших ВИЧ-инфицированных из прервавших лечение отмечено в Московской области 72 - умерших из 76 прервавших лечение; в Рязанской области 17 из 19; в Тульской области 21 из 25; в Ленинградской области 24 из 47; в Мурманской области 17 из 23; в Чеченской Республике 15 из 15; в Нижегородской области 21 из 38; в Свердловской области 214 из 291; в Кемеровской области 55 из 84; в Приморском крае 20 из 30 прервавших лечение.

Указанным субъектам необходимо провести анализ причин смертности ВИЧ-инфицированных, которые находились на лечении.

Лечение антиретровирусными препаратами получает 41 331 ВИЧ-инфицированный.

Однако, ряд субъектов Российской Федерации, не обеспечили лечение всем ВИЧ-инфицированным, которым запланировано лечение в 2008 г.: Республика Чувашия (охвачено лечением 64% ВИЧ-инфицированных), Республика Мордовия 67%, Костромская область(70%), Ставропольский край (75%), Тверская область (78%), Амурская область (78%), Республика Саха (Якутия) (79%), Республика Дагестан (80%), Ленинградская область (83%), Калининградская область (85%), Оренбургская область (85%), Ханты-Мансийский АО (85%), Читинская область (85%),

В целях профилактики передачи вируса ВИЧ от матери ребенку антиретровирусные препараты получили 7 522 ВИЧ-инфицированные беременные женщины, процент охвата составил - 93, 9% и 7907 новорожденных детей. Полный курс химиопрофилактики (во время беременности, родов и ребенку) прошли 80,0% или 6408 пар мать и ребенок.

Вместе с тем не получили химиопрофилактику :

• во Владимирской области 10 ВИЧ-инфицированных беременных женщин из 45 завершивших беременность родами;
• в Ярославской области - 5 женщин из 20 завершивших беременность родами;
• в Новгородской области - 6 женщин из 26 завершивших беременность родами;
• в Иркутской области - 51 женщина или 9,0%;
• в Новосибирской области - 19 женщин или 18,4%.

В настоящее время проведен анализ заявок на поставку в 2009 году антиретровирусных препаратов и диагностических средств в рамкх приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения, представленных субъектами Российской Федерации. Выявлено следующее:

Завышена на 11 % заявка на препараты группы ингибиторов протеаз из числа дорогостоящих.

В том числе заявка на препарат Нелфинавир по стандарту лечения завышена в 2,5 раза, Саквинавир в 1,9 раза, Лопинавир/ритонавир на 40%, Фосампренавир на 20%, Дарунавир на 10%.

Заявка препарата Атазанавир соответствует стандарту, но частота назначения препарата в дозе 0,2 г завышена, а препарата в дозе 0,15 г. занижена.

Вместе с тем, заявка препарата Ритонавир занижена по отношению к расчетному числу пациентов.

Заявка на препарат Абакавир/ламивудин превышает стандарт в 2 раза. По данным экспертов этот препарат рекомендуют применять только после проведения теста на генетическую предрасположенность к его непереносимости. В России этот тест не зарегистрирован и препарат рекомендуется применять только в случаях, когда применение других препаратов невозможно.

Значительно превысившие среднюю стоимость терапии:

Республика Ингушетия - в 3 раза, Москва на 30%, Оренбургская область на 50%, Приморский край на 70%, Республика Северная Осетия (Алания) на 30%, Хабаровский край на 40%.

Кроме того превышены заявки на отдельные дорогостоящие препараты:

• Фосампренавир при стандарте - 2%.

Амурская область заказала - 17%, Курская область - 20%, Москва - 13%, Оренбургская область - 6%,

• Абакавир/ламивудин при стандарте - 3%.

Амурская область заказала - 22%, Москва - 17%, Приморский край - 13%, Саха - 32%, Хабаровский край - 11%, Челябинская область - 15%.

• Дарунавир при стандарте - 5%

Оренбургская область заказала - 17%,

• Нелфинавир при стандарте -1%

Хабаровский край заказал - 13%

• Саквинавир при стандарте - 3%

Амурская область заказала - 40%, Москва - 19%, Дагестан - 17%, Приморский край - 47%.

• Лопинавир/ритонавир при стандарте - 20%

Амурская область заказала - 40%, Камчатский край - 43%, Костромская область - 47%.

Из числа Федеральных учреждений заявки представлены ФМБА, ФСИН, РАМН: опубликовали заявку на 18.12.2008 - 78 учреждений.

Следует отметить, что до настоящего времени не во всех субъектах Российской Федерации налажен полицевой учет ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих антиретровирусные препараты.

Заполнение формы мониторинга национального проекта ведется не в соответствии с инструкцией, что не позволяет получить объективную информацию при анализе и оценке.

Следует обратить внимание на не исполнение субъектами Российской Федерации постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2007 года №1011 «О централизованной закупке в 2008 году за счет ассигнований федерального бюджета диагностических средств и антиретровирусных препаратов для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также оборудования и расходных материалов для неонатального и аудиологического скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения, и об их передаче в федеральные учреждения здравоохранения (учреждения, оказывающие медицинскую помощь), подведомственные федеральным органам исполнительной власти и Российской академии медицинских наук, а также в собственность субъектов Российской Федерации с последующей их передачей при необходимости в собственность муниципальных образований», в части подтверждения получения имущества, поставленного в централизованном порядке Федеральным агентством здравоохранения и социального развития.

По состоянию на 17 декабря 2008 года субъектами Российской Федерации не проведено согласование с Ликвидационной комиссией Росздрава актов сверки по переданному органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации имуществу за период с даты начала централизованных поставок 2008 года по 26.08.2008 включительно, что препятствует завершению процедуры передачи от Ликвидационной комиссии Росздрава с 27.08.2008 полномочий в Росротребнадзор.

Для ускорения завершения согласования передачи имущества Росздравом органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, Роспотребнадзором направлены 18.12.2008 по электронной почте в адрес руководителей органов управления здравоохранением в субъектах Российской Федерации и руководителей управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации, по железнодорожному транспорту, акты сверок централизованных поставок материальных ценностей с информационным письмом по порядку и срокам их представления.

2.Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:

2.1. В срок до 25 декабря 2008 года обеспечить проведение сверки с Ликвидационной комиссией Росздрава по передаче имущества в учреждения здравоохранения субъектов Российской Федерации через систему АИС Росздрава на сайте http//db.roszdravf.ru («Региональный оператор» в пункте меню «Акт сверки с Росздравом»;

2.2. После проведения выверки предоставить 2 экземпляра актов приема-передачи, подписанные и заверенные печатью со стороны субъекта Российской Федерации по адресу: 127994, ГСП-4, г. Москва, Рахмановский пер, д. 3 , Председателю Ликвидационной комиссии Росздрава - Н.Б. Саволайнен. Контактные телефоны: 8 495 983 15 42; 8 495 983 32 31).

3.Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации взять под личный контроль оформление и предоставление документов по передаче имущества от субъектов Российской Федерации.

4. Руководителям Управлений Роспотребнадзора и руководителям органов управления здравоохранением Чеченской Республики, республик Тыва, Хакасия, Челябинской, Владимирской, Сахалинской областей, ХМАО, Забайкальского, Приморского краев, Ненецкого автономного округа принять меры по улучшению организации проведения вакцинации взрослого населения 18-55 лет против вирусного гепатита В. Информацию о принятых мерах и результатах проделанной работы доложить в Роспотребнадзор к 01.02.2009

5. Руководителям органов управления здравоохранением, руководителям управлений Роспотребнадзора по Омской, Новосибирской и Кемеровской областям, Алтайскому краю совместно с заинтересованными службами органов исполнительной власти провести анализ причин роста числа ВИЧ-инфицированных и разработать дополнительные меры по противодействию распространения ВИЧ-инфекции.

6. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:

6.1. Откорректировать заявки на антиретровирусные препараты и диагностические средства на 2009 год в рамках приоритетного национального проекта в соответствие со стандартами, утвержденными приказами Минздравсоцразвития России № 474 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным болезнью вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)» и № 475 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным болезнью вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) при оказании специализированной медицинской помощи)»;

6.2. Организовать внесение откорректированных заявок на антиретровирусные препараты и диагностические средства на 2009 год в автоматизированную информационную систему компетентными специалистами 22.12.2008.

6.3. Организовать полицевой учет пациентов с ВИЧ-инфекцией, получающих лечение.

6.4. Повысить исполнительскую дисциплину при ведении документов по реализации приоритетного национального проекта «Здоровье».

7. Руководителям органов управления здравоохранением Московской, Рязанской, Тульской, Ленинградской, Мурманской, Нижегородской, Свердловской, Кемеровской областей, Чеченской Республики провести анализ причин смертности ВИЧ-инфицированных, получавших антиретровирусную терапию, за 2006-2008 год и представить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека к 1 февраля 2009 года.

8.Руководителям управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации осуществлять постоянный контроль за выполнением приоритетного национального проекта по направлениям «Вакцинопрофилактика» и «Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявление и лечение больных ВИЧ».

9. Управлению эпидемиологического надзора Роспотребнадзора:

9.1. Осуществлять ежедневный контроль за ходом иммунизации населения против гриппа в субъектах Российской Федерации, а также контроль за ходом иммунизации против вирусного гепатита В.

9.2. Подготовить и направить письмо губернатору Сахалинской области с информацией о недостатках в работе по выполнению мероприятий приоритетного национального проекта «Здоровье» и о неявке руководства органов управления здравоохранением Сахалинской области на селекторное совещание

9.3. Организовать и провести проверки в 2009 году ряда субъектов Российской Федерации по реализации приоритетного национального проекта по направлению «Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявление и лечение больных ВИЧ».

Руководитель Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека
Главный государственный санитарный
врач Российской Федерации
Г. Г. Онищенко