Протокол «Протокол заседания Ученого совета Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека»

19.10.2007
г. Москва

Председательствовал:

Онищенко Г.Г., Председатель Ученого совета,  руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, академик РАМН

Присутствовали:

члены бюроУченого совета:  Алешкин В.А., Беляев Е.Н., Дроздов С.Г., Ефимов Е.И.,  Зверев В.В., Измеров Н.Ф., Кутырев В.В., Медуницын Н.В.,  Михайлов М.И., Потапов А.И., Рахманин Ю.А., Семенов Б.Ф., Тутельян В.А., Шандала М.Г., Шестопалов Н.В.
члены Ученого совета: Бакиров А.Б., Большаков А.М., Верещагин А.И., Дроздов И.Г., Дятлов И.А., Зайцева Н.В., Иваненко А.В., Истомин А.В., Кузьмин С.В., Куличенко А.Н., Куркатов С.В., Маймулов В.Г.,  Никонов Б.И., Пивоваров Ю.П., Ракитский В.Н., Романович И.К., Русаков Н.В., Савельев С.И., Спирин В.Ф., Сухарев А.Г., Филатов Н.Н.
приглашенные:  Алексеев В.В., Безсмертный В.Е., Голубинский Е.П., Калинин Ю.Т., Ломов Ю.М., Поляков А.Я., Прокопенко Л.В., Степанова Т.Ф., Троценко О.Е., Усов Г.А., Фассахов Р.С., Шепелев А.П.

Повестка дня.

1.  О научно-методическом обеспечении реализации решений стран «Группы восьми», принятых в 2006 году, в области борьбы с особо опасными инфекционными заболеваниями.

2.  О деятельности Сотрудничающего Центра ВОЗ по диагностике ортопоксвирусных  инфекций и научно-методического центра по референс-диагностике и изучению высокопатогенных штаммов вируса гриппа, функционирующих на базе ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор».

3. Научно-методическое обеспечение проблем профилактики профессиональных и производственно-обусловленных заболеваний у населения трудоспособного возраста в современных условиях.

4.  Об итогах работы Х Всероссийского съезда гигиенистов и санитарных врачей.


1. О научно-методическом обеспечении реализации решений стран «Группы восьми», принятых в 2006 году, в области борьбы с особо опасными инфекционными заболеваниями.

(Онищенко Г.Г., Кутырев В.В., Зверев В.В., Рахманин Ю.А., Алексеев В.В.,
Шандала М.Г., Тутельян В.А., Медуницын Н.В., Семенов Б.Ф., Онищенко Г.Г.)

Отметить, что Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека активно проводится реализация решений стран «Группы восьми», принятых в  2006 году в г. Санкт-Петербурге,  в области борьбы с инфекционными болезнями.

Научно-методическое обеспечение реализации решений саммита «Группы восьми» в области борьбы с особо опасными инфекционными болезнями и ликвидации эпидемических последствий чрезвычайных ситуаций  осуществляется в соответствии с планом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) по реализации решений стран «Группы восьми» и планом Координационного научного совета по санитарно-эпидемиологической охране территории Российской Федерации.

Принятая на саммите стратегия одобрена XI съездом Всероссийского научно-практического общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов (апрель 2007 года).

Основные исследования и разработки по реализации решений стран «Группы восьми» проводятся 28 научно-исследовательскими учреждениями Роспотребнадзора, РАМН и других ведомств в четырех направлениях:
1) эпидемиологический надзор за особо опасными инфекционными болезнями;
2) диагностика, профилактика и лечение особо опасных инфекционных болезней;
3) биомедицинские аспекты особо опасных и других инфекционных болезней;
4) биологическая безопасность и противодействие биотерроризму.

Результаты исследований направлены на совершенствование системы мониторинга, диагностики, лечения и профилактики особо опасных инфекционных болезней в Российской Федерации.

В 2006-2007 гг. научно-исследовательскими учреждениями Роспотребнадзора получены следующие результаты.

Начата практическая модернизация специализированных противоэпидемических бригад (СПЭБ) противочумных научно-исследовательских институтов, которая осуществляется во исполнение  распоряжения Правительства Российской Федерации от 21 мая 2007 года № 642-р, приказа Минздравсоцразвития России от 20 июля 2007 года № 485 и приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека  от 20 июля 2007 года № 225.

В основу модернизации положен новый модульный принцип укомплектования СПЭБ, научная новизна которого защищена 6 патентами Российской Федерации. Разработан проект регламента функционирования СПЭБ в чрезвычайных ситуациях.

Разработаны и внедряются на территории Российской Федерации новые принципы санитарной охраны территорий, закрепленные в действующих Международных медико-санитарных правилах, принятых в 2005 году при активном участии нашей страны.

Проводятся фундаментальные исследования и получены конкретные результаты в области микробиологии, иммунологии и патогенеза особо опасных инфекционных болезней.

В области диагностики, профилактики и лечения особо опасных инфекций (ООИ):
- разработана и внедряется трехуровневая система диагностики и мониторинга возбудителей особо опасных инфекционных болезней (территориальный, региональный и федеральный уровни), представленная в проекте практического руководства «Лабораторная диагностика опасных инфекционных болезней»;
- сформулированы общие принципы организации и осуществления специфической индикации возбудителей особо опасных инфекционных болезней, представленные в изданном в 2006 году практическом руководстве «Специфическая индикация патогенных биологических агентов»;
- завершены клинические испытания новой рекомбинантной бивакцины против оспы для перорального применения на ограниченной группе ранее невакцинированных добровольцев;
- разработаны и внедрены в практику чумная живая полиантибиотикорезистентная вакцина и сапная культуральная инактивированная вакцина как средства экстренной сочетанной специфической профилактики при чрезвычайных ситуациях;
- освоен производственный выпуск сертифицированных диагностических тест-систем для выявления ДНК возбудителей чумы, сибирской язвы, холеры, бруцеллеза и разработаны диагностические ПЦР-тест-системы для выявления вирусов Крымской-Конго лихорадки, лихорадки Западного Нила, геморрагической лихорадки Эбола, возбудителей туляремии и  легионеллеза.

В области биологической безопасности и противодействии биотерроризму:
- разработаны и внедрены в практику на федеральном уровне методические документы о взаимодействии органов управления, учреждений и специализированных формирований при ликвидации последствий террористических актов с применением патогенных биологических агентов и опасных химических веществ и об организации ликвидации медико-санитарных последствий биологических, химических и радиационных террористических актов;
- разработаны образовательные программы для усовершенствования специалистов по биологической безопасности и по санитарно-противоэпидемическому обеспечению при биологических террористических актах;
- созданы базы данных «Потенциальные агенты биотерроризма: возбудители особо опасных инфекций и биологические токсины» и «Биобезопасность: правила работы с патогенными микроорганизмами в вопросах и ответах», а также компьютерная  программа «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности»;
- издано руководство «Биологическая безопасность (термины и определения)».

Фундаментальные и прикладные разработки в области профилактики и борьбы с особо опасными инфекционными болезнями по планам реализации решений саммита «Группы восьми» (2006 г.) выполняются в рамках 136 НИР, в ходе которых получены более 130 результатов научно-технической деятельности, в том числе: 1 санитарные правила и 2 проекта санитарных правил, 11 методических указаний, 29 методических рекомендаций (из них 4 на региональном и 2 на федеральном уровне), 4 кадастра регионального уровня внедрения, 1 аннотированный библиографический указатель, 2 руководства, 3 монографии, 3 пособия для врачей, 4 учебные программы, 2 компьютерные базы данных, 5 компьютерных программ; 1 математическая модель, 19 патентов, 14 заявок на изобретение, 15 депонированных штаммов возбудителей ООИ, 5 нуклеотидных последовательностей генов, депонированных в международных базах данных.

В 2007 году разработка нормативно-методических документов федерального, межгосударственного (СНГ) и регионального уровней продолжается.

В настоящее время в Российской Федерации производятся 70 наименований сертифицированных медицинских иммунобиологических препаратов, из них 15 - для профилактики и лечения ООИ и 55 - для лабораторной диагностики возбудителей ООИ.

Принято решение:

1. Информацию директора Российского НИПЧИ «Микроб» В.В. Кутырева о научно-методическом обеспечении реализации решений саммита стран «Группы восьми» в области борьбы с особо опасными инфекционными болезнями, принятых в г. Санкт-Петербурге в 2006 году, принять к сведению.

2. Координационному научному совету по санитарно-эпидемиологической охране территории Российской Федерации (В.В. Кутырев):

2.1. Разработать и представить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека план мероприятий на 2008 год по реализации решений саммита «Группы восьми» и распоряжения Правительства Российской Федерации от 21 мая 2007 года № 642-р, направленный на модернизацию СПЭБ.  Срок исполнения - 15 декабря  2007 г.

2.2. Разработать предложения по внесению дополнений в проект Федеральной целевой научно-технической программы «Национальная система химической и биологической безопасности Российской Федерации» (2008-2012 годы). Срок исполнения - 20 декабря 2007 г.

2.3. Ввести в установленном порядке в состав Координационного научного совета руководителей и ведущих специалистов  Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» и Государственного научного центра прикладной микробиологии и биотехнологии Роспотребнадзора. Срок исполнения - I квартал 2008 г.

2.4. Провести анализ научно-методического обеспечения проблемы биологической безопасности и противодействию биотерроризму на современном этапе и подготовить предложения по его совершенствованию. Срок исполнения - 20 декабря 2007 г.

2.5. Организовать мониторинг за вновь возникающими и возвращающимися опасными инфекционными болезнями в мире, результаты мониторинга ежегодно публиковать в научно-практическом журнале «Проблемы особо опасных инфекций».

3. Руководителям научно-исследовательских учреждений, входящих в состав Координационного научного совета по санитарно-эпидемиологической охране Российской Федерации:

3.1. В целях активизации научно-исследовательских работ в области борьбы с особо опасными инфекционными болезнями и эффективного использования научно-технологического потенциала государственных научных центров Роспотребнадзора (ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» и ГНЦ прикладной микробиологии) обеспечить научную кооперацию и эффективное практическое взаимодействие с ГНЦ ВБ «Вектор» и ГНЦ ПМБ с учетом специализации учреждений. Считать необходимым заключение договоров о научно-техническом сотрудничестве.  Срок исполнения - 1 февраля 2008 г.

3.2. Рекомендовать ежегодно разрабатывать и  утверждать на Ученых советах научно-исследовательских учреждений планы подготовки высококвалифицированных научных кадров - кандидатов и докторов наук.

4. Директорам научно-исследовательских противочумных институтов Роспотребнадзора представить в Федеральную службу в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека отчеты о первом этапе реализации распоряжения Правительства Российской Федерации от 21 мая 2007 года № 642-р и приказа Роспотребнадзора от 20 июля 2007 года № 225 по модернизации СПЭБ за 2007 год.  Срок исполнения - 20 декабря 2007 г.

5. Директору Российского научно-исследовательского противочумного института «Микроб» В.В. Кутыреву и главному врачу Противочумного центра Роспотребнадзора В.С. Безсмертному:

5.1. Обеспечить ежегодное составление и опубликование эпизоотологического обзора и прогноза эпизоотической активности и эпидемиологической опасности природных очагов чумы на территории Российской Федерации. Срок исполнения - 1 марта каждого года, следующего за отчетным.

5.2. Разработать порядок (методику) осуществления мониторинга возбудителей особо опасных инфекционных болезней с использованием современных информационно-аналитических технологий (ГИС и системы спутникового позиционирования ГЛОНАСС/GPS) в рамках создания АИС «Санохрана». Срок исполнения -  июнь 2008 г.

6. Директорам РосНИПЧИ «Микроб» В.В. Кутыреву, ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии И.А. Дятлову, ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» И.Г. Дроздову, Центрального НИИ эпидемиологии В.И. Покровскому, ГИСК им. Л.А. Тарасевича Н.В. Медуницыну провести анализ состояния разработки и производства диагностических и профилактических препаратов против особо опасных инфекций, подготовить предложения по оптимизации их внедрения в производство и разработать план внедрения препаратов с учетом потребностей научно-исследовательских и практических учреждений. Срок исполнения - март 2008 г.

7. Директорам РосНИПЧИ «Микроб» В.В. Кутыреву, Волгоградского НИПЧИ В.В. Алексееву, Ставропольского НИПЧИ А.Н. Куличенко, Ростовского НИПЧИ Ю.М. Ломову, Иркутского НИПЧИ Е.П. Голубинскому, ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии И.А. Дятлову разработать и внедрить в практику иммуноферментные тест-системы для лабораторной диагностики возбудителей особо опасных инфекций бактериальной природы. Срок исполнения -  2009-2010 гг.

8. Директорам РосНИПЧИ «Микроб» В.В. Кутыреву и Центрального НИИ эпидемиологии В.И. Покровскому:

8.1. Завершить разработку экспериментальных серий ПЦР-тест-систем с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» для выявления ДНК возбудителей чумы, сибирской язвы, холеры, бруцеллеза, туляремии и легионеллеза. Срок исполнения - 2008 г.

8.2. Организовать и провести государственные испытания указанных в п. 8.1. тест-систем. Срок исполнения - 2009-2010 г.

9. Генеральному директору ГНЦ ВБ «Вектор» И.Г. Дроздову разработать и внедрить в практику ПЦР-тест-системы и для выявления возбудителей особо опасных инфекций  вирусной природы, в том числе возбудителей  натуральной оспы, филовирусных и аренавирусных инфекций, а также иммуноферментные тест-системы для лабораторной диагностики особо опасных  вирусных инфекций. Срок исполнения - 2009-2010 гг.

10. Директору ГИСК им. Л.А.Тарасевича Н.В. Медуницыну обеспечить своевременное прохождение этапов испытания и регистрации тест-систем. Срок исполнения – 2009-2010 гг.

11. Директору НИИ дезинфектологии М.Г. Шандале совместно с директором РосНИПЧИ «Микроб» В.В. Кутыревым и главным врачем Противочумного центра В.Е. Безсмертным разработать программу внедрения современных средств и методов дезинфекции для обеспечения неспецифической профилактики особо опасных инфекционных болезней. Срок исполнения - май 2008 г.

12. Директорам РосНИПЧИ «Микроб», Волгоградского, Ставропольского, Ростовского, Иркутского НИПЧИ, Центрального НИИ эпидемиологии, ГНЦ ПМБ и ГНЦ ВБ «Вектор» подготовить предложения по разработке приборной и аналитической базы, включающей оборудование, диагностические тест-системы для экспресс-индикации возбудителей особо опасных инфекций и средства профилактики, основанные на применении нанотехнологий и наноматериалов. Срок исполнения -  март 2008 г.

13. Директорам РосНИПЧИ «Микроб», ГНЦ ПМБ, ГНЦ ВБ «Вектор», Волгоградского, Ставропольского, Ростовского, Иркутского НИПЧИ, Центрального НИИ эпидемиологии совместно со специалистами научно-исследовательских учреждений других министерств и ведомств, входящих в Координационный научный совет по санитарно-эпидемиологической охране территорий Российской Федерации, разработать алгоритм скрининга, мониторинга и контроля чрезвычайных ситуаций, вызываемых возбудителями неизвестных инфекционных болезней. Срок исполнения - декабрь 2008 г.

2.  О деятельности Сотрудничающего Центра ВОЗ по диагностике ортопоксвирусных  инфекций и научно-методического центра по референс-диагностике и изучению высокопатогенных штаммов вируса гриппа, функционирующих на базе ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор».

(Онищенко Г.Г., Дроздов И.Г., Фассахов Р.С., Измеров Н.Ф.,
Дятлов И.А., Шандала М.Г., Онищенко Г.Г.)

ГНЦ ВБ «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека  на постоянной основе взаимодействует с ВОЗ по 2 основным направлениям:
- исполнение функций одного из двух мировых Сотрудничающих Центров ВОЗ по диагностике ортопоксвирусных инфекций и музея штаммов и ДНК вируса оспы;
- участие в реализации решений Санкт-Петербургского саммита «Группы восьми» в области борьбы с особо опасными инфекционными болезнями, в частности, в области международного противодействия угрозе пандемии гриппа.

Сотрудничающий Центр ВОЗ по диагностике ортопоксвирусных инфекций (далее - СЦ ВОЗ по оспе) функционирует на базе ГНЦ ВБ «Вектор» с 1997 года и создан на основании письма ВОЗ и приказа Минздрава России от 09.10.1997 № 300.

В своей деятельности СЦ ВОЗ по оспе руководствуется резолюциями ВАЗ WHA52.10 (1999), WHA55.15 (2002) и WHA60.1 (2007), письмами ВОЗ о назначении и переутверждении СЦ ВОЗ и положением о деятельности СЦ ВОЗ по оспе, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека  от 16.11.05 г. № 772.

Этими документами установлены основные международные обязательства и задачи центра:
- поддержание кадрового и технического потенциала для лабораторной диагностики вируса натуральной оспы (ВНО) и других ортопоксвирусов;
- осуществление мониторинга ортопоксвирусных инфекций;
- разработка новых методов экспресс-диагностики ортопоксвирусных инфекций;
- разработка и оценка вакцин и лекарственных средств против ортопоксвирусных инфекций;
- предоставление в ВОЗ ежегодных отчетов о работе центра и ежегодных реестров штаммов ВНО и коллекции ДНК ВНО, имеющихся в ГНЦ ВБ «Вектор»;
- сотрудничество с ВОЗ по выполнению резолюций ВАЗ в отношении изучения, поддержания или уничтожения хранящихся штаммов ВНО.

Во исполнение перечисленных обязательств, возложенных на СЦ ВОЗ по оспе,  в ГНЦ ВБ «Вектор» задействованы 5 лабораторных и вспомогательных корпусов, 14 структурных подразделений и штатная численность персонала около 100 человек.

В 2006-2007 г.г. в рамках деятельности СЦ ВОЗ по оспе получены следующие основные  результаты:
- проведена сертифицированная специализация 8 вновь принятых сотрудников;
- произведен ремонт хранилища ВНО с модернизацией системы физической безопасности, электроснабжения и температурной сигнализации;
- разработана проектная документация по созданию в 2008 году резервного хранилища ВНО в соответствии с рекомендациями экспертов ВОЗ;
- создан низкозатратный по техническому обслуживанию автономный модуль для инициации проведения исследований с ВНО;
- для проведения мониторинга ортопоксвирусов разработан адсорбционно-криогенный аппарат для сублимационного высушивания биологических материалов;
- совместно с Институтом молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта РАН впервые в мире разработан способ видового типирования ортопоксвирусов методом гибридизации на биологическом микрочипе;
- впервые разработан МПЦР-анализ для одновременной идентификации и дифференциации патогенных для человека ортопоксвирусов: ВНО, вирусов оспы обезьян, коров и осповакцины; разработан лабораторный регламент производства тест-системы;
- успешно завершена первая фаза клинических испытаний рекомбинантной бивакцины против оспы и вирусного гепатита В для перорального применения «Ревакс ВТ»;
- получен набор кандидатных ДНК-вакцин против натуральной оспы на основе генов основных вирионных белков ВНО;
- показана иммуногенность ДНК-вакцины, содержащей природный и гуманизированный ген A30L ВНО (перспективна при ослабленной иммунной системе);
- утверждены методические указания по проведению вакцинопрофилактики натуральной оспы;
- утверждены методические указания «Осложнения после прививок оспы: клинические формы, лечение, профилактика, диагностика, мониторинг»;
- протестировано в системе in vitro более 6000 отечественных соединений, выявлено 10 перспективных соединений в качестве противовирусных препаратов;
- проведен анализ нуклеотидной структуры генов таких важных факторов вирулентности, как вирусный фактор роста, рецептор гамма-интерферона, гемагглютинин, рецептор α/β-интерферонов, рецептор хемокинов, а также белка слияния 14К;
- разработаны математическая модель и компьютерная программа для анализа сценариев развития эпидемии и вспышек оспы;
- осуществлено организационно-методическое и техническое сопровождение национальных учений по отражению биотеррористической атаки.

Эти результаты по выполнению центром своих обязательств получили позитивную оценку по всем 4 вышеприведенным процедурным элементам международного надзора за СЦ ВОЗ по оспе, что послужило основанием для официального продления его полномочий на период с 2007 по 2010 год.

К числу проблем функционирования СЦ ВОЗ по оспе относятся отсутствие резерва специалистов, официально аттестованного для работ с ВНО, необходимость внесения изменений в утвержденное положение о деятельности СЦ ВОЗ по оспе в связи с переназначением СЦ и резолюцией ВАЗ WHA60/1(2007), отставание России от США в области разработки противовирусных препаратов адресного действия, отсутствие мониторинговой и коллекционной работы по остальным ортопоксвирусам. Так, российские эксперты обнаружили критическое  отставание в области разработки противовирусных препаратов адресного действия, аналогичных представленным США (Цидофовир и ST-246).

С целью решения задач СЗ ВОЗ по оспе разработана «Программа организационно-методических и научно-исследовательских работ ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» по выполнению международных обязательств в рамках Сотрудничающего центра ВОЗ по диагностике ортопоксвирусных инфекций и музея штаммов и ДНК вируса оспы на 2007-2010 г.г.», разрабатывается технико-экономическое обоснование и подготовлена ориентировочная калькуляция расходов, необходимых для перевода инфраструктуры центра в состояние постоянной готовности к проведению  диагностики ВНО.

Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 10.05.2007 г. № 144 на базе ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» создан научно-методический центр (НМЦ) по референс-диагностике и изучению высокопатогенных штаммов вируса гриппа, утверждено Положение о центре, в соответствии с которым на НМЦ возложены функции головного учреждения Роспотребнадзора по вопросам изучения высокопатогенных штаммов вируса гриппа и координатора по вопросам сотрудничества учреждений Роспотребнадзора с учреждениями других государств в области противодействия пандемии гриппа.

В целях реализации решений саммита «Группы восьми» по созданию на базе ГНЦ ВБ «Вектор» Сотрудничающего центра ВОЗ по референс-диагностике и изучению вирусов гриппа (далее СЦ ВОЗ по изучению вирусов гриппа)  для стран Восточно-Европейского и Центрально-Азиатского региона и распоряжения Правительства Российской Федерации  от 05.07. 2006  № 820-р в период с июля 2006 года по октябрь  2007 года ГНЦ ВБ создана структура центра и выполнен значительный объем работ:

- модернизирована лабораторно-экспериментальная база для выполнения диагностических и научно-исследовательских работ на модели высоко патогенных штаммов вируса гриппа птиц; полностью заменено оборудование в базовых диагностических подразделениях и частично во вспомогательных (в т.ч. термоциклеры, секвенаторы, генсинтезаторы, установка по производству жидкого азота, электронный микроскоп, 100 литровый биореактор, компьютерные рабочие станции, уникальное оборудование для исследований на животных);
- проведен неотложный ремонт помещений профильного комплекса и общих инженерных корпусных систем и систем физической безопасности, не соответствующих установленным требованиям;
- увеличен кадровый потенциал, задействованный в проведении профильных экспедиционно-мониторинговых, диагностических и научно-исследовательских работ (преимущественно за счет подготовки молодых специалистов);
- сформирована специализированная образовательная база и получена государственная лицензия на образовательную деятельность, в соответствии с приказом №122 от 25.04 2007 г. «О проведении обучающего семинара для специалистов территориальных органов Роспотребнадзора» за истекший период 2007 года подготовлено 83 специалиста человек из 43-х субъектов (54,6% от плана); вне плана обучены 2 специалиста из Москвы и 1 - из Республики Хакасия;
- 84 лаборатории учреждений Роспотребнадзора  обеспечены современным ПЦР-оборудованием для экспресс-идентификации вируса гриппа А/H5N1, в том числе 20 -   ПЦР-реал-тайм, и соответствующими диагностическими  препаратами;
- увеличены объем экспедиционно-мониторинговой деятельности (в 10 раз) и диагностическая мощность учреждения (в 30 раз);
- организован специализированный отдел по глобальному информационному мониторингу за гриппом птиц, создан регулярно обновляемый вэб-сайт и начата рассылка актуальной информации;
- совместно с ФГУП НПО «Микроген» отработана технология культивирования клеток MDCK и эпидемически актуальных вакцинных штаммов вируса гриппа типа А/H3N2, А/H1N1 и В.
- Задействованы 7 основных и вспомогательных лабораторных корпусов, специалисты 15 структурных подразделений (9 отделов и 6 лабораторий) - всего 277 человек.
- Для получения ГНЦ ВБ «Вектор» статуса Сотрудничающего центра ВОЗ по референс-диагностике и изучению вирусов гриппа и Референс-лаборатории по гриппу Н5 подготовлен в соответствии с действующими процедурами и направлен в штаб-квартиру ВОЗ пакет заявительных документов, разработан проект двухлетней программы по расширению и совершенствованию возможностей ГНЦ ВБ «Вектор» по выполнению функций СЦ ВОЗ по изучению вирусов гриппа, подготовлен и проведен оценочный визит экспертов ВОЗ в ГНЦ ВБ «Вектор».
- В целях развития сотрудничества с сопредельными государствами в области  борьбы с гриппом птиц проведена следующая работа:
- на основе соглашений между  Роспотребнадзором и министерствами здравоохранения государств-участников СНГ ГНЦ ВБ «Вектор» в 2006 году поставил 17 комплектов оборудования для вирусологических лабораторий Казахстана (9) и Украины (8);
- заключено 4 рамочных договора с национальными центрами по гриппу (НЦГ) Казахстана, Республики Беларусь, Украины, Азербайджана о сотрудничестве в области мониторинга за гриппом птиц и подготовке к пандемии гриппа, проведены совместные мониторинговые экспедиционные мероприятия;
- осуществлена подготовка специалистов вирусологических лабораторий в Казахстане и на Украине, формируются группы для обучения специалистов сотрудничающих НЦГ  по диагностике, идентификации и профилактике высокопатогенного гриппа птиц;
- проведены 2 международных семинара-совещания с участием специалистов санитарно-эпидемиологических служб государств-участников СНГ «Борьба с высоко патогенным гриппом птиц и повышение готовности к пандемии гриппа» (2006 г.) и «Актуальные вопросы мониторинга за гриппом, в том числе гриппом птиц, на современном этапе» (2007 г.);
- разработан проект научно-технической программы международного сотрудничества государств-участников СНГ в области совместного противодействия пандемии гриппа, вызываемой его высокопатогенными вариантами, на 2007-2009 годы.

Принято решение:

1. Информацию генерального директора ФГУН ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» И.Г. Дроздова о деятельности сотрудничающего с ВОЗ центра по диагностике ортопоксвирусных инфекций и о создании научно-методического центра по референс-диагностике и изучению высокопатогенных штаммов вируса гриппа принять к сведению.

2. Признать удовлетворительным взаимодействие  ГНЦ ВБ «Вектор» с Европейским региональным бюро ВОЗ и штаб-квартирой ВОЗ по вопросам функционирующего на его базе Сотрудничающего Центра ВОЗ по диагностике ортопоксвирусных инфекций и музея штаммов и ДНК вируса оспы, а также по созданию в Российской Федерации Сотрудничающего центра ВОЗ по изучению вируса гриппа и Референс-лаборатории ВОЗ по гриппу А/Н5 подтипа в рамках установленных ВОЗ процедур.

3. Отметить,  что во исполнение решений Санкт-Петербургского саммита «Группы восьми» и в соответствии с приказом Роспотребнадзора от 10.05.2007 г. № 144 на базе ГНЦ ВБ «Вектор» создан научно-методический центр по референс-диагностике и изучению высокопатогенных штаммов вируса гриппа и осуществлен большой объем работ по увеличению масштабов и расширению номенклатуры всех видов профильной деятельности, направленной на обеспечение национальной и межгосударственной готовности к парированию данной глобальной биологической угрозы:
- модернизирована лабораторно-экспериментальная  и вспомогательная база для выполнения диагностических и научно-исследовательских работ на модели высоко патогенных штаммов вируса гриппа птиц;
- увеличен кадровый научный потенциал, задействованный в проведении профильных экспедиционно-мониторинговых, диагностических и научно-исследовательских работах;
- организована на постоянной основе подготовка специалистов Роспотребнадзора в области эпизоотологии, эпидемиологии и диагностики высоко патогенного гриппа птиц;
- увеличены объем экспедиционно-мониторинговой деятельности и диагностическая мощность учреждения;
- поступательно осуществляется деятельность по профильному межгосударственному сотрудничеству в формате государств-участников СНГ и интеграции в Глобальную сеть надзора за гриппом.

4. Генеральному директору ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор» И.Г. Дроздову:

4.1. Принять меры по обеспечению достоверной лабораторной диагностики образцов, поступающих на ГНЦ ВБ «Вектор» в рамках верификационного «Проекта ВОЗ по внешней оценке качества в отношении обнаружения субтипов вирусов гриппа типа А при помощи ПЦР (2007 г.)».

4.2. С целью расширения обмена образцами проб, изолятами и другими биологическими материалами с профильными СЦ ВОЗ и лабораториями ВОЗ, участвующими  в Глобальной сети ВОЗ по надзору за гриппом птиц, ускорить принятие мер по установлению формализованных оснований для трансграничной передачи контролируемых образцов в соответствии с российским и международным законодательством по экспортному контролю.

4.3. Доработать в срок до 1 декабря 2007 года проект программы работ ГНЦ ВБ «Вектор» по выполнению круга основных обязанностей Сотрудничающего Центра ВОЗ по изучению вирусов гриппа на двухлетний период и проект калькуляции расходов на ее реализацию.

4.4. Обеспечить постоянную готовность стационарной  и мобильной профильной инфраструктуры ГНЦ ВБ «Вектор» для осуществления экспертной и лабораторной поддержки национальных вирусологических лабораторий, а также сотрудничающих лабораторий государств-членов ВОЗ с целью оказания им консультативной и практической помощи в расследовании  вспышек особо опасных вирусных инфекций.

3. Научно-методическое обеспечение проблем профилактики профессиональных и производственно-обусловленных заболеваний у        населения трудоспособного возраста в современных условиях.

(Онищенко Г.Г., Измеров Н.Ф., Бакиров А.Б., Кузьмин С.В., Зайцева Н.В.,
Романович И.К., Ракитский В.Н., Русаков Н.В., Спирин С.Ф., Савельев С.И.,
Никонов Б.И., Шандала М.Г., Рахманин Ю.А., Онищенко Г.Г.)

Профилактика профессиональных и профессионально обусловленных заболеваний - система мер медицинского (санитарно-эпидемиологического, санитарно-гигиенического, лечебно-профилактического и т.д.) и немедицинского (экономического, правового и других) характера, направленных на снижение риска развития отклонений в состоянии здоровья  работников.

За последние годы сотрудниками НИИ медицины труда РАМН совместно со специалистами учреждений, сотрудничающих в рамках Научного совета «Медико-экологические проблемы здоровья работающих», разработано и внедрено в практику более 150 нормативных и методических документов по различным аспектам  профилактики профессиональных и профессионально обусловленных заболеваний. При этом следует отметить, что в методологическом плане проблема профессионально обусловленных заболеваний далеко не однозначна, во многом противоречива и требует существенной доработки, поскольку в настоящее время нет единого мнения относительно терминологии, классификации профессионально обусловленных заболеваний, системы социальной защиты и др. 

Отсутствие вертикали взаимодействия и преемственности среди разнообразных структур, осуществляющих  медицинское обеспечение работающих на различных его этапах, начиная с первичного медико-санитарного звена до центров профпатологии, способствуют низкой выявляемости профзаболеваний (особенно на ранних стадиях) без существенных изменений условий труда.

Отмечаемое низкое качество проведения периодических медицинских осмотров обусловлено недостаточной оснащенностью диагностическим оборудованием медицинских учреждений, проводящих периодические медицинские осмотры, несовершенством системы лицензирования на медицинские услуги, отсутствием специальной подготовки медицинских кадров по профпатологии.

Не выполняется требование о прохождении периодических медицинских осмотров стажированными работниками в центрах профессиональной патологии.

Ситуация усугубляется отсутствием социально-экономических и правовых механизмов заинтересованности работодателей в улучшении условий труда, проведении периодических медицинских осмотров (ПМО), сохранении здоровья работников.

В стране создалась острая потребность в безотлагательном улучшении нормативно-правовой базы по оказанию профпатологической медицинской помощи работающему населению.

Необходимо ускорить разработку пакета регламентирующих нормативно-правовых и методических документов, в том числе: обновленного приказа о проведении предварительных и периодических медицинских осмотров; стандартов оказания профпатологической помощи, включающих современные организационно-медицинские технологии раннего выявления нарушений здоровья работающих; стандартов подготовки специалистов в области профпатологии; стандартов по лицензированию и аккредитации учреждений, проводящих аттестацию рабочих мест и периодические медицинские осмотры, и созданию системы контроля качества и аудита за их деятельностью  и др.


Принято решение:

1. Управлению санитарного надзора (О.И. Аксеновой), Управлению эпидемиологического надзора, санитарной охраны территории и надзора на транспорте (С.Д. Кривуле) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека подготовить и провести заседание коллегии Федеральной службы по проблемам научно-методического и нормативно-правового обеспечения профилактики профессиональных и профессионально обусловленных заболеваний работающих в Российской Федерации. Срок - март-апрель 2008 года.

2. Директору Научно-исследовательского института медицины труда РАМН, председателю научного совета «Медико-экологические проблемы здоровья работающих», академику РАМН Н.Ф. Измерову совместно с членами Ученого совета Федеральной службы,  директорами научно-исследовательских учреждений гигиенического профиля А.И. Потаповым, А.Б. Бариевым, М.Ф. Вильком, Н.В. Зайцевой, С.В. Кузьминым, С.Ф. Спириным, И.К. Романовичем:

2.1. Подготовить и представить в Федеральную службу проект письма Минздравсоцразвития России в Правительство Российской Федерации с предложениями о  ратификации Конвенции Международной организации труда 2006 года «Об основах, содействующих безопасности и гигиене труда (187)» и о разработке национальной программы  предупреждения случаев производственного травматизма и снижения профессиональной заболеваемости. Срок исполнения - декабрь 2007 г.

2.2. Подготовить и представить в Федеральную службу аналитическую записку и проект письма в Правительство Российской Федерации с предложениями по включению программы «Здоровье работающего населения» в качестве самостоятельного направления  приоритетного национального проекта «Здоровье». Срок исполнения - декабрь 2007 г.

2.3. Подготовить аналитическую записку и предложения о внесении изменений в Федеральный закон «Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний» от 24.07.98 г. № 125-ФЗ о признании всех случаев профессиональных заболеваний страховыми для обеспечения социальных гарантий больным с профессиональными заболеваниями. Срок исполнения - декабрь 2007 г.

2.4. Подготовить и представить на рассмотрение в Федеральную службу до 15 марта 2008 года предложения по разработке следующих нормативных и методических документов (с пояснительными записками и технико-экономическим обоснованием):
- проекты нормативно-методических документов, определяющих медицинские регламенты и порядок проведения предварительных и периодических медицинских осмотров, экспертизу профпригодности работающих во вредных и/или опасных условиях труда, экспертизу связи заболевания с профессией;
- проект стандарта лицензирования организаций, участвующих в проведении медицинских осмотров, экспертизы профпригодности и экспертизы связи заболевания с профессией;
- проект методических рекомендаций по составлению санитарно-гигиенической характеристики (санитарно-эпидемиологическое заключение) условий труда работника при подозрении у него профессионального заболевания (отравления);
- методику оценки профессионального риска нарушения здоровья работающих;
- предложения о целесообразности одновременного проведения периодических и дополнительных медицинских осмотров работников, занятых во вредных и/или опасных условиях труда;
- предложения о включении в систему профилактических мероприятий, финансируемых Фондом социального страхования Российской Федерации и Федеральным фондом ОМС, проведение предварительных и периодических медицинских осмотров работников, занятых во вредных и/или опасных условиях труда;
- предложения по оптимизации системы послевузовской подготовки специалистов с высшим медицинским образованием по профпатологии с целью приведения в соответствие с действующей нормативно-правовой базой;
- аналитическую записку с обоснованием необходимости финансирования закупок  современного лабораторно-диагностического и контрольно-измерительного оборудования, используемого при проведении ПМО, а также аппаратуры  для оценки состояния факторов   рабочей среды и трудового процесса;
- аналитическую записку с обоснованием необходимости финансирования работ по внедрению единой автоматизированной системы информационного обеспечения деятельности учреждений, оказывающих профпатологическую медицинскую помощь, и созданию национального регистра профессиональных заболеваний.

4.  Об итогах работы Х Всероссийского съезда гигиенистов и санитарных врачей.

(Онищенко Г.Г., Истомин А.В., Потапов А.И., Измеров Н.Ф., Тутельян В.А., Онищенко Г.Г.)

Заслушав сообщение заместителя директора ФНЦ гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана, д.м.н., профессора А. В. Истомина об итогах работы Х Всероссийского съезда гигиенистов и санитарных врачей, проведенного 3-4 октября 2007 года в г. Москве, Ученый совет принял решение:

1. Информацию профессора А.В. Истомина, избранного председателем Национального научного медицинского общества гигиенистов и санитарных врачей об итогах работы Х Всероссийского съезда гигиенистов и санитарных врачей принять к сведению.

2. Просить членов Ученого совета Федеральной службы - главных редакторов и членов редакционных  коллегий журналов «Гигиена и санитария», «Медицина труда и промышленная экология»,  «Вопросы питания» и других специализированных журналов в сфере гигиены и санитарии организовать публикацию в ближайших номерах наиболее важных докладов участников Х Всероссийского съезда гигиенистов и санитарных врачей.

$SIGN